Контактные линзы - lornet.su

Лорнет.SU   Контактные линзы     т. 8-(964)-320-22-00



Я ищу:

Мягкие контактные линзы

П.Г.Нагорский, ФГУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова Росздрава», Новосибирский филиал

Известно, что в детском возрасте нарушения рефракции занимают ведущее место среди всей офтальмопатологии (Аветисов C.Э., 1998). Хирургическая коррекция этих нарушений возможна в большинстве случаев только по достижении 18 лет. Отсутствие адекватной коррекции аметропии у детей приводит к развитию амблиопии. Амблиопия наблюдается у 16% детей [1], и определяется как понижение зрения с оптимальной оптической коррекцией, которая не связана с органическими изменениями глазного яблока или зрительного пути [2]. Очковая коррекция на сегодня до сих пор остается самым распространенным видом оптической помощи. Однако очки в детском возрасте имеют целый ряд недостатков: косметический, ограничивают активность, влияют на величину ретинального изображения при высоких рефракциях, могут сами индуцировать аберрации. Контактные линзы (КЛ) лишены этих недостатков, поэтому использование их в практике детского офтальмолога оправдано. Разработка эффективных методов лечения амблиопии продолжает оставаться одной из актуальных проблем детской офтальмологии.

Цель работы

  • Изучить возможность применения мягких контактных линз (МКЛ) в качестве оптической коррекции у детей при различных рефракционных нарушениях в сочетании с амблиопией.
  • Оценить эффективность применения высокодиоптрийных МКЛ с целью лечения рефракционной амблиопии у детей.
  • Оценить переносимость МКЛ у детей

 

Материалы и методы

Наиболее распространенный метод лечения амблиопии у детей заключается в оптимальной очковой коррекции амблиопичного глаза в сочетании с окклюзией (выключением) лучше видящего глаза. Но зачастую лечение становится невозможным из$за категорического отказа ребенка носить очки$окклюдор (заклейку). Нередко ребенок обманывает родителей – носит очки-окклюдор только дома, а в школе снимает их. Причиной такого поведения детей служит крайне неэстетичный вид очков-окклюдора, неудобство при их ношении, аллергия на лейкопластырь и др. У них быстро развивается комплекс неполноценности «очкарика». Мы предприняли попытку лечения амблиопии, применив в качестве оптической коррекции на амблиопичный глаз МКЛ силой, соответствующей степени аметропии, а вместо окклюдора на лучше видящий глаз – МКЛ высокой плюсовой или минусовой рефракции.

Цель метода: создать постоянные оптимальные оптические условия для амблиопичного глаза и на время проведения лечения искусственно снизить остроту зрения лучше видящего глаза. Теоретической основой для отбора пациентов детского возраста на контактную коррекцию (КК) послужили публикации С.Э.Аветисова, А.А.Киваева и др., в которых было показано, что основные анатомо-оптические показатели глаза остаются неизменными с 5-7 летнего возраста. Именно с этого возраста возможно применение серийно выпускаемых МКЛ [3].

Нами была отобрана группа детей на контактную коррекцию в возрасте от 7 до 14 лет (средний возраст 11 лет) с различными рефракционными нарушениями, которые сочетались с амблиопией. Общее количество пациентов – 16 человек.

Наиболее распространенная патология при амблиопии в нашем случае:

  1. миопия высокой степени – 8 человек,
  2. гиперметропия высокой и средней степени – 4 человека,
  3. астигматизм различных степеней - 4 человека.

 

Распределение по степени амблиопии:

  1. слабая – 8 человек,
  2. средняя – 6 человек,
  3. высокая – 2 человека.

 

На лучше видящих глазах выявлена эмметропия или аметропия слабой степени. Фиксация у всех пациентов была центральная. До коррекции контактными линзами всем пациентам проводилось плеоптическое лечение: окклюзия ведущего глаза, курсы аппаратного лечения, домашние тренировки.

Всем детям в качестве оптической коррекции на амблиопичный глаз были подобраны МКЛ: гидрогелевые КЛ плановой замены SofLens Сomfort фирмы Bausch &Lomb, Biomedics фирмы Ocular Sciences, силикон-гидрогелевые линзы PureVision (Bausch & Lomb), мягкие торические линзы SofLens Toric (Bausch & Lomb), Biomedics Toric (Ocular Sciences). При гиперметропии и миопии предпочтение отдавали силикон-гидрогелевым линзам PureVision, так как они обеспечивают большую изиологичность и безопасность ношения за счет высокой кислородопроницаемости и незначительного влияния на слезную пленку. Материал этих КЛ сводит до минимума гипоксический стресс (гиперемия, неоваскуляризация, стромальный отек), а передняя асферическая поверхность исключает появление аберраций при недостаточной освещенности. Учитывая детский возраст, мы рекомендовали дневной режим ношения силикон-гидрогелевых КЛ. Однако не исключалась возможность ношения их в пролонгированном режиме.

При наличии у ребенка астигматизма на амблиопичном глазу мы применяли мягкие торические КЛ плановой замены SofLens Toric, Biomedics Toric. Они позволяют компенсировать астигматизм до 3,0$4,0 D. На лучше видящий глаз подбирали силикон-гидрогелевые КЛ или гидрогелевые КЛ плановой замены высокой рефракции, добиваясь снижения остроты зрения в КЛ до 0,1 и менее. Выбор делали между КЛ sph +6,0 или sph $9,0 в зависимости от исходной рефракции. Предпочтение отдавали КЛ sph +6,0 PureVision, так как именно они максимально снижают остроту зрения и выключают аккомодацию. Родители вместе с детьми проходили предварительный критический отбор на предмет возможности обращения с КЛ. С ними проводилось подробное обучение правилам обращения с КЛ, выдавались рекомендации в печатном виде. Диагностическое обследование и подбор КЛ проводили по стандартной методике [4]. При повторных осмотрах 1 раз в 2 недели мы проверяли остроту зрения обоих глаз с коррекцией и без, угол косоглазия по Гиршбергу, а также характер зрения по цветотесту. Для контроля за состоянием роговицы использовали биомикроскопию с окрашиванием флюоресцеином, оценивали состояние сосудов перилимбальной зоны, посадку и подвижность КЛ.

Отмечали субъективные оценки пациентов: быстроту адаптации к искусственной анизометропии; возможность выполнять школьную зрительную нагрузку; комфорт КЛ при надевании, в течение дня, в конце дня; возможность самостоятельного обращения ребенка с КЛ. Срок наблюдения составил от 6 до 12 месяцев.

Результаты и обсуждение

В результате проведенного лечения амблиопии по вышеуказанной методике с применением МКЛ у 12 из 16 детей было отмечено повышение некорригированной остроты зрения в среднем на 0,1 и остроты зрения в КЛ в среднем на 0,15 по сравнению с остротой зрения в очках. Наилучшие результаты получены у детей ранней возрастной группы от 7 до 10 лет и при амблиопии слабой степени. Отсутствие эффекта у 4 детей мы связываем с поздним по возрасту началом лечения.

Следует особо отметить, что повышение остроты зрения произошло без дополнительного применения аппаратного плеоптического лечения. Ни в одном случае не было зафиксировано стойкого снижения остроты зрения лучше видящего глаза в результате длительного применения высокодиоптрийной КЛ, также не отмечалось появления косоглазия. У трех пациентов на фоне ношения КЛ sph +6,0 возникла транзиторная эзофория до 3-5 градусов по Гиршбергу. По цветотесту выявлено неустойчивое бинокулярное зрение или монокулярный характер зрения.

За весь период наблюдения при повторных осмотрах с прокрашиванием роговицы флюоресцеином патологической неоваскуляризации не наблюдалось. Подвижность, посадка КЛ были оптимальными. Осложнений на фоне ношения МКЛ не было. Все наблюдавшиеся дети отмечали субъективную удовлетворенность линзами (быстрая адаптация, комфортность в ношении). При ношении мягких торических КЛ пациенты также не отмечали дискомфорта. Никто из детей не предъявлял жалобы на ограничение в выполнении школьной зрительной нагрузки, несмотря на большую разницу в рефракции между глазами. У большинства период адаптации к анизометропии составил 7-10 дней. Двое детей жаловались на затруднение при чтении и письме, которые постепенно прошли. О простоте метода можно судить по следующему факту: двое детей семилетнего возраста обращались с линзами без помощи родителей.

Выводы

  • Использование КЛ высокой рефракции на лучше видящий глаз в сочетании с оптимальной КК амблиопичного глаза у детей позволило повысить остроту зрения по сравнению с очками на 0,1 – 0,15.
  • Применение КЛ с плеоптической целью при лечении амблиопии у детей эффективно, безопасно и имеет ряд преимуществ: явные косметические (отсутствие очков и заклейки), легко переносится любая разница в оптической силе линз, отсутствует раздражение от лейкопластыря, невозможно подглядеть лучше видящим глазом.
  • Современные МКЛ, особенно из силикон-гидрогелевого материала, удобны в обращении, хорошо переносимы детьми, что позволяет рекомендовать их к применению для коррекции рефракционных нарушений и лечения амблиопии с семилетнего возраста.
  • Для повышения эффективности плеоптического лечения на фоне КК желательно проводить аппаратные тренировки амблиопичного глаза.

Литература

  • Венгер Л.В. Методы лечения амблиопии и их эффективность. // Офтальмол. журн. – 2000. №4 – С. 74-79.
  • Аветисов Э.С. Дисбинокулярная амблиопия и ее лечение.– М. Медицина, 1968.– 207 с.
  • Аветисов С.Э. Журнал «Глаз», 1998.
  • Киваев А.А., Шапиро Е.И. Контактная коррекция зрения. – М. 2000.

 

Источник: Вестник оптометрии, 2007, №1

Дефицит кислорода для роговицы

К.Синдт, директор службы контактной коррекции кафедры офтальмологии Медицинского колледжа Университета штата Айова (США)


Объясняя проблемы контактной коррекции перенашиванием контактных линз, мы даже не пытаемся вникнуть в суть наблюдаемых у пациентов симптомов и подумать о возможных способах решения данной проблемы.


   Если пациент сталкивается с проблемами при ношении контактных линз, то первое, что нам приходит в голову – он «перенашивает» свои линзы. Разве не так? «Перенашивание» – ключевое слово, которым многие доктора объясняют практически любые негативные следствия применения контактных линз. И для многих специалистов и пациентов это является сигналом, чтобы приостановить пользование линзами до исчезновения тревожных симптомов. Между тем, слово «перенашивание» не характеризует суть проблемы, и зачастую возобновление ношения линз приводит к появлению тех же симптомов.
   Термин «перенашивание» не только не выявляет этиологию симптомов, но и не устанавливает критерии, позволяющие судить об исчезновении симптоматики. Предложение сократить или приостановить пользование линзами часто толкает пациента на поиски собственных способов решения его проблем, только усугубляющих ситуацию. Что еще хуже, ряд пациентов в следующий раз вообще не будут говорить врачу о беспокоящих их симптомах и сочтут, что дискомфорт в конце дня пользования контактными линзами неизбежен и о нем лучше не упоминать в ходе беседы с врачом.
   Я считаю, что ряд признаков и симптомов (инъекция бульбарной конъюнктивы, инъекция лимба, дискомфорт в конце дня, сухость, непостоянство качества зрения, прокрашивание роговицы, микроцисты, непереносимость линз, неоваскуляризация роговицы, изменения рефракции, полимегатизм эндотелия) связаны с перенашиванием контактных линз. Практикующие специалисты, однако, стараются не ассоциировать эти состояния с этиологическими факторами: реакцией на средства ухода, ошибками при подборе, хроническим дефицитом кислорода.
   Появление нового поколения материалов для контактных линз со сверхвысоким пропусканием кислорода только увеличило наш интерес к возможным связям между процентом доступного роговице кислорода и симптомами перенашивания линз. Перед появлением силикон-гидрогелевых материалов типичные мягкие гидрогелевые линзы обеспечивали сравнительно невысокое пропускание кислорода (Dk/t от 9 до 30). Но у нас все равно не было альтернатив, и в проблемных случаях мы были вынуждены рекомендовать пациентам на время снимать линзы, чтобы дать роговице «подышать». Теперь, с появлением силикон-гидрогелевых линз, у нас есть гораздо более привлекательные альтернативы.
   Обычные гидрогелевые линзы затрудняют естественный доступ кислорода к роговице, в результате чего меняется ее метаболизм. Без адекватной кислородной проницаемости
аэробное дыхание роговицы затрудняется, и в роговице начинают накапливаться молочная кислота и ионы водорода. Накопление молочной кислоты в строме роговицы ведет к осмотическому дисбалансу, вызывает приток воды в строму и приводит к ее отеку. Накопление ионов водорода снижает pH глаза, что вызывает ацидоз стромы. Далее запускается целый каскад эффектов практически во всех слоях роговицы, потенциально способный вызвать у пациентов появление клинически значимой симптоматики.
   Пациенты могут жаловаться на чувство сухости, дискомфорт или неустойчивость зрения в конце дня, но во многих случаях признаки гипоксии роговицы обнаруживаются только при офтальмологическом обследовании. Мне часто проходится видеть у пациентов, которые не предъявляют никаких жалоб, диффузную гиперемию конъюнктивы и лимба, прокрашивание и неоваскуляризацию роговицы. Во многих случаях у таких пациентов выявляется «ползучая миопия», т.е. слабое нарастание миопии с течением времени.

Дефицит кислорода в роговице – это не перенашивание линз

   Я начала использовать термин «дефицит кислорода в роговице» для указания пациентам на возможный источник дискомфорта или появления признаков гипоксического стресса. В отличие от весьма неоднозначных определений «перенашивание», «истощение роговицы» и «синдром усталости роговицы», термин «дефицит кислорода в роговице» вполне понятен пациентам и к тому же сразу предлагает очевидное решение: обеспечить больший доступ кислорода к роговице. Силикон-гидрогелевые линзы как раз и позволяют это сделать.
   Силикон-гидрогелевые линзы представляются наилучшим выбором для пациентов по сравнению со всеми другими типами контактных линз. Они стали моими линзами первого выбора для первичных пациентов, я также активно «перевожу» на их ношение пациентов с симптомами гипоксии роговицы. Но я обратила внимание, что сегодня многие пациенты уже сами просят назначить им линзы из сверхпроницаемых для кислорода материалов.
   Чтобы начать разговор о силикон-гидрогелевых линзах, я обычно спрашиваю пациентов: «Вы замечали, что Ваши глаза иногда краснеют, Вы чувствуете сухость или дискомфорт в конце дня?» На удивление значительный процент пациентов отвечает в этом случае утвердительно, хотя большинство из них никогда бы не упомянули о своих ощущениях, не спроси я их первой. После этого я прошу пациентов поточнее охарактеризовать выраженность, частоту и обстоятельства проявления симптомов и пытаюсь установить возможные причины.
   Не все пациенты, отмечающие хронический дискомфорт в конце дня или покраснение глаза, страдают от гипоксии роговицы. Иногда причиной являются токсичность средств по уходу за линзами или неправильно подобранные линзы. Но при отсутствии других объяснений логично предположить, что именно кислородная депривация лежит в основе жалоб пациентов. И опять же я часто слышу от своих пациентов, носящих силикон!гидрогелевые линзы: «Доктор, я даже не понимаю, о чем вы говорите! В своих линзах я ничего подобного никогда не ощущал».

Объяснение преимуществ силикон-гидрогелевых линз

   Я считаю, что убедить пациентов в преимуществах силикон-гидрогелевых линз совсем нетрудно. Обычно пациентов волнуют вопросы безопасности линз для глаза. Поскольку пациенты нуждаются в зрении практически постоянно, их интересуют линзы, которые были бы безопасны для глаза. И это обстоятельство чаще гораздо важнее для пациентов, чем удобство или цена. И они ждут соответствующих рекомендаций от своего офтальмолога. Естественно, они с благодарностью воспримут мои рекомендации, как сохранить их зрение в безопасности с использованием самых современных линз.
   Я объясняю, что силикон-гидрогелевые линзы позволяют глазу «дышать более естественно». Они не сомневаются в важности кислорода. Я сообщаю далее, что современные линзы O2 Optix и Night & Day (обе – CIBA Vision), Acuvue Advance (Johnson & Johnson), PureVision (Bausch & Lomb) обеспечивают гораздо больший доступ кислорода к роговице по сравнению с линзами из материалов предыдущих
поколений. Пациенты обычно после этого сами просят им подобрать линзы нового класса.
Я прошу также мой персонал всегда подчеркивать важность кислорода для глаза и сообщать пациентам, что гораздо более проницаемые для кислорода линзы уже существуют. Поэтому к моменту подбора и выбора конкретной линзы пациент готов обсудить уже со мной преимущества силикон-гидрогелевых линз.
   Когда к сферическим силикон-гидрогелевым линзам плановой замены добавятся торические и мультифокальные, мы будем располагать полным спектром линз из материалов со сверхвысокими Dk, способным удовлетворить потребности большинства пациентов.

 

Повышать пропускание линзами кислорода, а не ограничивать время их ношения

   Если я сдам свою машину в автомастерскую на диагностику и механик скажет мне, что проблемы моей машины объясняются тем, что я слишком много езжу, и посоветует мне ездить реже, я сочту этот совет неприемлемым и буду искать другого мастера, который более адекватно оценит причины неисправностей. А с пациентами, которые пришли в кабинет контактной коррекции, разве не так? «Перенашивание линз» – неприемлемый термин. Надо аккуратно выполнить все диагностические процедуры и все-таки установить реальную причину жалоб пациента.
   Когда в основе возникших проблем лежит гипоксия, лучше пользоваться определением «недостаток кислорода в роговице», которое описывает данное состояние и понятно пациенту. Большинство из подобных проблем сегодня можно легко решить с использованием линз со сверхвысокими Dk/t из силикон-гидрогелевых материалов.

Типичный пример

Женщина, 26 лет, носит линзы ежеквартальной замены с низким Dk/t.  Последнюю пару линз носит 4 месяца. Жалуется на покраснение и жжение, которые стали постоянно нарастать, и начались месяц назад. Она уже была на осмотре у врача, ей был назначен антибиотик, но на фоне ношения линз улучшения не произошло. Линзы она носит подолгу в течение дня, утверждая, что до последнего времени была готова терпеть неприятные ощуще_ ния, поскольку без линз «еще хуже».
При осмотре: зрение без линз очень низкое, в линзах – от 0,5 до 0,6. Покраснение обоих глаз, гиперемия лимба, отек эпителия, точечные эрозии эпителия, выраженная неоваскуляризация роговицы, паннус. Выявлено также вызванное контактными линзами нарушение роста стволовых клеток.

Диагноз: выраженная хроническая гипоксия роговицы.
Рекомендации: прекратить ношение линз до исчезновения симптоматики, затем подобрать линзы Night & Day для дневного ношения.

Обычно гиперемия конъюнктивы исчезает через 2 - 3 дня; отек роговицы, икроцисты, неоваскуляризация и прокрашивание могут сохраняться до 6 недель. Пигментация лимбальной конъюнктивы, не связанная с гипоксией роговицы, может сохраняться и далее, но не считается клинически значимой.

 

Источник:  Вестник оптометрии, 2006, №1

Контактные линзы и средства ухода в 2006 году

Мировой рынок контактных линз продолжают контролировать четыре крупнейшие компании. По данным журнала Contact Lens Spectrum (№1, 2007), в минувшем году доля компании Johnson & Johnson в объеме продаж контактных линз во всем мире (в денежном выражении) составляла 42%, компании CIBA Vision – 22%, компании CooperVision – 17%, компании Bausch & Lomb – 16,5%.

В 2006 году компания Johnson & Johnson начала продажи в России однодневных линз с увлажняющим компонентом 1-Day Acuvue Moist, а в конце года – и новых силикон-гидрогелевых линз Acuvue Oasys.  Осенью 2006 года линзы Acuvue Oasys были отмечены как лучшее достижение года в области контактных линз на крупнейшей международной выставке Silmo-2006 в Париже. Все силикон-гидрогелевые линзы Johnson & Johnson, а также однодневные линзы 1-Day Acuvue Moist входят в серию Ultra Comfort, которую компания активно развивает. Две последние линзы компании, предложенные на российском рынке, 1-Day Acuvue Moist и Acuvue Oasys, в первую очередь рекомендуются пользователям линзами других типов, жалующимся на дискомфорт и ощущение сухости при ношении своих привычных линз.

Событием стало открытие Института Johnson & Johnson в Праге. Институт в Праге – современный образовательный центр, где врачи-офтальмологи из разных стран Европы получили возможность совершенствовать свои знания. В 2006 году Прагу посетили сотни специалистов из России; образовательная программа будет продолжена и в 2007 году. Еще два подобных региональных Центра действуют в США и Корее.

Компания CIBA Vision в 2006 году отметила 10летний юбилей Focus Dailies, самой продаваемой контактной линзы в Европе, Африке и на Ближнем Востоке. За прошедшие годы Focus Dailies стала целым семейством однодневных линз, единственным в мире в своем классе, включающим линзы для коррекции миопии, гиперметропии, астигматизма и пресбиопии. Недавно изменения претерпел материал линзы: теперь в нем значительно увеличено содержание увлажняющего агента. В минувшем году компания предложила и свою первую цветную однодневную линзу FreshLook One-Day, объединившую лучшие качества линз Dailies и признанного лидера на рынке цветных контактных линз, серии FreshLook.

В ближайшее время произойдет унификация названий силикон-гидрогелевых линз CIBA Vision: будет образована серия AirOptix. Линзы O2Optix будут переименованы в AirOptix, Night&Day станут AirOptix Night&Day, O2Optix for Astigmatism превратятся в AirOptix Toric. Компания также объявила о планах выпуска линз AirOptix Individual – точеной силикон-гидрогелевой линзы с рефракцией от +20D до -20D.

Для компании CooperVision главным событием года стала пропаганда на крупнейших выставках и конференциях своей первой силикон-гидрогелевой линзы - Biofinity (Dk/t 160, 48% воды). Пока линза ограниченно доступна в Европе и США, но нет сомнений, что в ближайшее время мы с ней познакомимся и в России. Компания дает понять, что на этом не остановится. Линзы Biofinity рекомендуется предлагать пациентам для пролонгированного и непрерывного ношения как продукт экстра-класса, а в чуть меньшем ценовом диапазоне скоро появится в продаже еще одна силикон-гидрогелевая линза исключительно для дневного ношения.

Пока ведущими сериями линз CooperVision остаются Biomedics, Frequency и Proclear. В этом году была представлена линза Frequency 1-Day, а также семейство биосовместимых линз PC Hydrogel, куда вошли все линзы Proclear, a также линзы Biomedics XC и Frequency XC, повторяющие дизайн своих известных “родителей”, но из биосовместимого материала, содержащего фосфорилхолин. Более того, уже объявлено о выпуске линзы Proclear Multifocal Toric, единственной на сегодня массово выпускаемой мультифокальной торической линзы ежемесячной замены. С января 2007 года семейство PC Hydrogel пополнилось однодневной линзой Proclear 1-Day. Дизайн линзы создан на основе новой асферической оптики с нейтрализацией аберраций, способной обеспечить более высокую остроту зрения для пользователей.

Качество зрения с высоким разрешением стало основой маркетинговой политики Bausch & Lomb в минувшем году. Год назад компания изменила дизайн силикон-гидрогелевых линз PureVision, внеся поправку для компенсации аберраций высших порядков. В ближайшее время будет предложена новая однодневная линза SofLens Daily Disposable, в которой будут реализованы те же оптические принципы. Линзы сделаны из проверенного полимера хилафилкона Б с высокой смачиваемостью и устойчивостью к отложениям. Раствор в блистере (кстати, новой эргономичной формы) с линзой содержит полоксамин, создающий увлажняющий слой вокруг линзы и дополнительно увеличивающий комфортность ее ношения.

Судя по всему, для 4-х крупнейших компаний, производящих контактные линзы, наибольший интерес представляют классы силикон-гидрогелевых линз и однодневных линз. Не исключено, что вскоре одна из упомянутых компаний предложит однодневную силикон-гидрогелевую линзу, которая будет сочетать преимущества схемы ежедневной замены и безопасность силикон-гидрогелей.

В ближайшее время свою силикон-гидрогелевую линзу предложит английская компания Sauflon. Параметры линзы пока неизвестны.

Sauflon выпустил контактную линзу плановой замены Bioclear из биосовместимого материала. По данным Sauflon, эта линза превосходит линзу Proclear в целом, по удобству обращения, по прочности и сравнима с ней по комфортности. При ее производстве используется усовершенствованная технология обработки края, также повышающая комфорт для пользователя.

В течение года в Европе доступна точеная силиконгидрогелевая линза EyeLite-plus (Day & Night) (производится итальянской компанией EyeMed Technologies), предназначенная для ежеквартальной замены.

Примечательным событием стало появление заготовок из силикон-гидрогелевых линз, предлагаемых английской компанией Vista Optics. Заготовки предлагаются лабораториям для изготовления линз методом точения. В течение 2-й половины 2006 года линзы из данного материала эксклюзивно предлагала английская компания Cantor&Nissel. Но, видимо, в ближайшее время заготовки поступят в продажу для остальных лабораторий. Учитывая популярность в нашей стране традиционных линз, возможно, эти заготовки заинтересуют российских производителей.

Интересную новинку в начале 2007 года анонсировала англо-сингапурская компания ClearLab. Были представлены новые однодневные линзы AquaSoft Singles в сверхтонкой (всего 1 мм!) блистерной упаковке. Блистеры для левых и правых линз окрашены в разные цвета. По мнению компании, революционная упаковка способна резко увеличить число пользователей контактными линзами и сделать манипуляции с ними рутинной процедурой. По мнению президента компании Г.Маллиса, многие пациенты регулярно путают левые и правые линзы, поскольку не могут прочитать информацию на упаковке из-за крайне мелкого шрифта. В ближайшие два года в новой упаковке будут предложены сразу несколько однодневных линз из разных материалов.

В начале 2007 года компания 1-800, мировой лидер Интернет торговли контактными линзами (и владелец компании ClearLab), объявила о подписании долгосрочных соглашений о прямых поставках линз с крупнейшими мировыми производителями, Johnson & Johnson, CIBA Vision и CooperVision (а договоренность с Bausch & Lomb уже давно существовала). Несомненно, это обстоятельство обострит конкурентные отношения оптик и «альтернативных источников приобретения контактных линз. Любопытную точку зрения об опасности покупки линз с помощью Интернет высказал вице-президент компании 1-800 по профессиональным вопросам М.Коэн: «Передо мной лежат три одинаковых коробки с линзами. Одна куплена в оптике, вторая в Интернет-магазине, третья – в супермаркете. Все три пациент купил по одному и тому же рецепту. Но компания-производитель утверждает, что только коробка, купленная в оптике – «правильная». Давайте перемешаем коробки. А теперь Вы угадаете «правильную-? Производитель все равно будет утверждать, что «правильная коробка та, что куплена в оптике. Какая? Вам это не напоминает игру в наперсток? От Вас просят угадать то, чего не существует! Не опубликовано ни одной научной работы и нет ни одного клинического исследования, доказывающего «опасность покупки линз в Интернет».

Безопасность, наверное, гораздо больше зависит от пациента. Самостоятельно назначать себе линзы и годами не ходить к врачу– чем это отличается от самолечения любой другой соматической болезни?

«Где бы пациент ни купил линзы по рецепту,– продолжает М.Коэн,– обязанность врача, выписывающего этот рецепт, убедить его в необходимости строгого соблюдения всех правил обращения с линзами и регулярных осмотров-.

В целом, позиция честная. Интернет-магазины все равно будут развиваться. Пациенты не перестанут искать, где дешевле купить контактные линзы.

По словам известного английского оптометриста Ф.Моргана, оптические салоны смогут «защитить себя от демпинговых цен в интернет-магазинах, если будут вести разумную ценовую политику. Когда пациент поймет, что линзы стоят везде примерно одинаково, но в оптике он платит чуть больше за квалифицированный осмотр и свою безопасность, предложения Интернет-магазинов вряд ли будут казаться столь привлекательными.

Всемирно известный профессор Б.Холден (Австралия) считает, что пациент в конце концов покупает в оптике не контактные линзы, а возможность видеть.

Серьезным событием для всей контактной коррекции стало выведение с рынков многофункционального раствора ReNu with MoistureLoc. Как было заявлено, при неправильном использовании этого раствора он не препятствует размножению Fusarium в случае загрязнения контейнера для хранения линз или горлышка флакона. При испарении части водной фазы из раствора, налитого в контейнер, он уменьшает активность в отношении Fusarium. Большинство случаев фузариозного кератита, при которых пациенты пользовались контактными линзами и использовали для их обработки раствор ReNu with MoistureLoc, были выявлены в южных штатах США, а также в странах Юго-Восточной Азии, т.е. в регионах с влажным и жарким климатом.

Что касается средств ухода в целом, то, по мнению американского журнала Contact Lens Spectrum, для американского рынка еще более заметным событием стала «агрессивная реклама новых средств ухода, разработанных для ухода за силикон-гидрогелевыми линзами, в частности, Opti-Free Express (Alcon) и ряда растворов других компаний, в том числе и выпущенных под частными марками.

Sauflon в 2006 году представил и новый многофункциональный раствор Synergi, разработанный для ухода за силикон-гидрогелевыми линзами (и любыми мягкими контактными линзами вообще). Оставшаяся на линзах использованная в данном растворе синергическая комбинация очищающего, дезинфицирующего и увлажняющего компонентов, запатентованная под торговой маркой Oxypol, распадается в глазу на кислород, соли и воду. В связи с отсутствием консервантов Synergi может применяться и пациентами с повышенной чувствительностью глаз. В упаковку входит специальный антимикробный контейнер с посеребренными стенками. Помимо дополнительного бактерицидного действия, серебро препятствует образованию биопленки на стенках контейнера, увеличивая безопасность ухода за линзами.

Компания Maxima Optics (Великобритания) в 2007 году представит на российском рынке многофункциональный раствор нового поколения MAXIMA Elite с увлажняющим компонентом Aqua Shield, специально предназначенный для силикон-гидрогелевых линз.

В минувшем году наш журнал снова принял участие в изучении тенденций назначения контактных линз. Исследование проводилось английской компанией Eurolens Research по единой схеме в 19 странах.

Жесткие газопроницаемые линзы подбирают, в среднем, 10% пациентов, большинству же пациентов (порядка 90%) подбирают мягкие линзы.

Силикон-гидрогелевые линзы для дневного ношения назначают все чаще. В 6 странах, включая США, одному из трех первичных пациентов в случае подбора мягких линз подбирают силикон-гидрогелевые линзы.

Что касается дизайна линз, в 4 странах сферические МКЛ подбираются менее 50% пациентов (США, Германия, Норвегия и Новая Зеландия). В этих странах значительное число пациентов носит торические МКЛ. В первом приближении, процент подборов торических линз свидетельствует об общей зрелости национального рынка контактных линз: в России, Китае, Греции, Литве торику подбирают реже всего. Популярность ветных линз носит обратный характер: их чаще подбирают как раз в странах с «развивающимися рынками»: России, Китае, Литве, Колумбии.  Что интересно, средний возраст пациентов в странах, где подбирают самые простые МКЛ, минимален: в России, Китае и Литве пациентам около 26 лет.  В Англии, Германии, Дании, Австралии – едва ли не на 10 лет больше. Это косвенно свидетельствует о популярности более сложных дизайнов (в частности, пресбиопических линз) в развитых странах.

По срокам замены популярность линз в разных странах значительно отличается. Особенно это касается линз ежедневной замены. Лучше всего это видно на примере двух стран с наибольшим числом пользователей контактными линзами. В США лишь 1% первичных пользователей МКЛ подбирают однодневную линзу, в Японии – 41% пользователей.  Очень значительно число пользователей однодневными линзами в Великобритании (35%), Норвегии (48%), Дании (45%).

Традиционные контактные линзы используются все реже. В среднем, в мире линзы со сроками замены 3-12 месяцев назначают 17% первичных пациентов, выбирающих МКЛ. В США это всего 5%, в Англии – 1%, Японии – 0%, Норвегии – 2%, Канаде – 2%, Голландии – 6%, Италии – 6%. Так что высокий общий процент пользователей традиционными линзами обеспечен вкладом Китая (71%), России (36%), Колумбии (33%) и почему-то Германии (32%).

В России сегодня доступны практически все лучшие и самые известные в мире контактные линзы и средства ухода.

В чем мы отстаем от развитых стран? Во-первых, контактные линзы в России используются явно реже, чем в Европе или США. Существенно реже используются силикон-гидрогелевые линзы. Судя по полученным нами данным, более чем в 30% случаев для пролонгированного ношения используются обычные гидрогелевые линзы. Подборы сложных линз (торических и мультифокальных) непопулярны в России, хотя в развитых странах (Австралия, Канада, Германия, Дания, Нидерланды, Норвегия, Англия, США) каждому третьему пациенту подбирают торические линзы. Видимо, это огромный упущенный для нас потенциал.

Рост числа пользователей контактными линзами во всем мире – неоспоримый факт. Линзы стали гораздо безопаснее и комфортнее.

Источник: Вестник оптометрии, 2007, №1

Будущее контактных линз: Dk имеет значение

Б.Холден, С.Стреттон, П.Лазон де ла Джара, К.Эрманн, В.Ла Худ, Институт исследований глаза, Сидней, Австралия

Недавно предположили, что объем кислорода, пропускаемый любой силикон-гидрогелевой контактной линзой, достаточен для обеспечения здорового состояния роговицы, а попытки достичь еще большего пропускания уже не имеют практического значения и не влияют на состояние роговицы пациента. Из этого следует, что даже силикон-гидрогелевые линзы с самым низким пропусканием кислорода (Dk/t) вполне всех устраивают и не имеет смысла пытаться полностью устранить гипоксию.

Dk (кислородная проницаемость) и Dk/t (пропускание кислорода), тем не менее, имеют значение. Глаз с гораздо большей вероятностью останется в нормальном состоянии, если будет получать максимально возможные количества кислорода. Конечно, доступность кислорода – не единственная важная составляющая успешного и безопасного ношения контактных линз. Адекватная подвижность, устойчивость к образованию отложений, оптические и физические свойства, совместимость с тканями глаза и поверхностная смачиваемость также очень существенны. Как следствие, линзы с наивысшей кислородной проницаемостью должны быть равны или превосходить по другим указанным свойствам обычные гидрогелевые линзы с низким Dk/t.

Пользователям нужны линзы с самыми высокими Dk/t по одной простой причине: роговица адаптирована для нормального количества кислорода днем при открытом глазе и сниженного объема кислорода ночью при закрытом веке. Любое ухудшение кислородного режима потребует от роговицы перестроиться и отдаленные последствия этого могут быть неблагоприятны. Зачем создавать проблемы роговице, если в этом нет необходимости?

Как постулировали Н.Эфрон и Н.Бреннан, реальная потребность роговицы в кислороде при ношении контактных линз выражается в 20,9% (это концентрация кислорода в атмосфере), поэтому любая линза, снижающая доступ атмосферного кислорода к глазу, потенциально будет влиять на физиологию роговицы.

Пропускание кислорода некоторых силикон-гидрогелевых линз в отдельных зонах составляет всего 25-30 единиц (Dk/t), тогда как интегральный коэффициент пропускания кислорода (через всю поверхность) другими линзами превышает 100 единиц. Даже для среднестатистического пользователя нет смысла подвергать роговицу риску получить меньше максимально возможного количества кислорода; к тому же практически все пациенты время от времени дремлют в своих линзах. Зачем подвергать роговицу гипоксическому стрессу, если этого можно избежать?

Гипоксия, вызванная контактными линзами

За единственным возможным исключением (линзы из силиконового эластомера при закрытых веках), контактные линзы препятствуют доступу кислорода к роговице, создавая вызванную линзами гипоксию. Начиная с этапа становления контактной коррекции, хроническая гипоксия роговицы была в центре внимания, поскольку вызывает очевидный отек роговицы, описанный под названиями вуали Сэттлера (гаптические линзы)6, центрального облачка роговицы (роговичные линзы), а также вызывает появление стрий и складок роговицы (мягкие линзы). В качестве отдаленных последствий гипоксия приводит к развитию синдрома истощения роговицы и в конечном итоге отказу от ношения контактных линз.

В последние десятилетия обнаружили, что контактные линзы, не отвечающие потребностям роговицы в кислороде, нарушают ее метаболизм и целостность, снижают толщину роговичного эпителия, увеличивают полимегатизм эндотелия и покраснение лимба, а также вызывают васкуляризацию роговицы. Более того, в лабораторных и клинических исследованиях было показано, что гипоксия способна увеличить адгезию бактерий к эпителиальным клеткам, а ночная гипоксия роговицы увеличивает риск инфицирования.

Однако опыт работы с линзами из силиконовых эластомеров, а позднее – и с силикон-гидрогелевыми линзами, свидетельствует о том, что устранения гипоксии еще недостаточно для предотвращения инфицирования роговицы. Гипоксия – один из факторов риска развития микробного кератита, но ночное ношение линз (при закрытом глазе) и бактериальная контаминация могут «перевесить» эффект устранения гипоксии.

Оценка и способы измерения объема кислорода

Ученые впервые указали на необходимость пропускания кислорода материалом контактной линзы еще 60 лет назад. Но дебаты на эту тему продолжаются по сию пору, точнее говоря, они касаются реальной потребности роговицы в кислороде, отчасти ввиду невозможности измерить ее прямым путем в нормальной клинической ситуации, а также по причине большого разнообразия физиологических и клинических показателей, но основании которых в разных работах устанавливаются различные пороговые уровни.

Различия в методах измерения или вычисления потока кислорода, а также некорректное использование терминологии ставят в тупик специалистов, а заодно (в виде рекламных заявлений компаний) вводят в заблуждение пациентов. Специалистам нужен надежный и практичный способ измерения кислородных характеристик линз. Кроме того, вместо того, чтобы полагаться на сомнительные заявления типа «все контактные линзы обеспечивают практически одинаково высокие уровни кислорода для роговицы», было бы желательно все же понять, каковы же истинные профили пропускания кислорода через всю поверхность линз с разными Dk, разной толщиной и оптической силой.

    Специалисты были бы готовы доверять двум методам оценки потока кислорода:
  • Измерения in vitro кислородной проницаемости материала с последующими расчетами и построением модели, способной извлечь клинически значимые результаты из данных измерений in vitro.
  • Клиническая оценка in vivo и количественное измерение результатов воздействия на роговицу линз с различным пропусканием кислорода с помощью признанных методов (например, пахиметрии).

Преимущество измеряемого in vitro параметра, в частности Dk (где D – это коэффициент диффузии, а k –растворимость кислорода в материале), состоит в простой стандартной технике, с помощью которой может быть получен надежный результат. Dk – свойство материала, а Dk/t (где t – толщина линзы, которая может быть измерена по центру или быть усредненной) – локальная или усредненная мера легкости прохождения кислорода через линзу (или обратно пропорциональна сопротивлению линзы пропусканию кислорода). Dk, свойство материала, вычисляется из лабораторных измерений t/Dk (сопротивления потоку) и описывает проницаемость материала линзы вне зависимости от его толщины (эффекты края и барьерный эффект учитываются). Как только становится известным Dk, можно вычислить Dk/t всех линз, сделанных из этого материала. Таким образом, Dk позволяет специалисту оценить доступность кислорода через линзы различной толщины, оптической силы и формы.

Понимание Dk/t

Чтобы понять взаимоотношение Dk/t и потока кислорода, важно знать, что t/Dk (сопротивление потоку) измеряется при помещении линзы между богатой кислородом средой и средой, полностью его лишенной. Dk/t есть мера максимальной способности линзы пропустить кислород к глазу, когда передняя поверхность линзы контактирует с внешней средой, а задняя находится в условиях аноксии. Подобная модель примерно соответствует ситуации, когда пациент открыл глаз, на котором надета очень толстая линза с низким Dk/t. Dk и Dk/t позволяют специалисту оценить кислородные характеристики для линз разной формы, разной оптической силы и разных внешних условий (афакичного глаза, линз с очень толстым краем, на больших высотах над уровнем моря, в самолете, во время сна и т.д.).

Очередная проблема состоит в том, что Dk/t, характеризующее линзу (или даже целый тип линз), в действительности описывает только Dk/t в центральной зоне линзы с оптической силой -3,00 D. Это же значение Dk/t (в самой тонкой точке линзы 3,00 D) используется и для вычисления кислород ного потока. Подобное представление кислородной проницаемости является сверхупрощенным, поскольку игнорируется разная толщина линз в центре при неодинаковых оптических силах, а также геометрия профилей линзы вне центральной зоны. А эти особенности существенным образом влияют на кислородный режим роговицы и лимба. В конце концов, люди носят не центр линзы, они носят всю линзу, которая влияет на всю роговицу, включая лимб и лимбальную конъюнктиву. При сравнении профилей толщины в разных зонах доступных на сегодня силикон-гидрогелевых линз (Рис. 1) ясно видны значительные различия в геометрии между линзами. При пересчете этих данных в Dk/t, как и ожидалось, мы видим, что Dk/t в центре «минусовых» линз больше, чем на периферии (Рис. 2), а для «плюсовых» линз все наоборот – на более тонкой периферии Dk/t выше, чем в толстом центре (Рис. 3). Контактные линзы из одного материала, но с разной геометрией, пропускают разные количества кислорода к роговице.

Рис. 1. Профили толщины силикон гидрогелевых линз ( 3,00 D)

Рис. 1. Профили толщины силикон гидрогелевых линз (3,00 D)

 

Поток кислорода

Пытаясь оценить количество кислорода, реально достигающее роговицу через единицу площади линзы в единицу времени (поток кислорода) и связать количество потребляемого роговицей кислорода с проходящим через линзу потоком, Hill и Fatt27 смоделировали распределение кислорода через роговицу, применив закон диффузии Фика:

Рис. 2. Цветные карты пропускания кислорода (Dk/t) для некоторых силикон гидрогелевых линз  3,00 D (вверху) и  6,00 D (внизу)Рис. 2. Цветные карты пропускания кислорода (Dk/t) для некоторых силикон гидрогелевых линз  3,00 D (вверху) и  6,00 D (внизу)

Рис. 2. Цветные карты пропускания кислорода (Dk/t) для некоторых силикон гидрогелевых линз 3,00 D (вверху) и 6,00 D (внизу)

 Рис. 3. Цветные карты пропускания кислорода (Dk/t) для некоторых силикон гидрогелевых линз +6,00 D.

Рис. 3. Цветные карты пропускания кислорода (Dk/t) для некоторых силикон гидрогелевых линз +6,00 D.

 j = Dk/t x (P1-P0), где j поток кислорода, P1 давление кислорода в атмосфере, P0 давление кислорода под линзой. Закон Фика позволяет оценить пассивный поток кислорода и исходит из того, что поток зависит от градиента концентрации кислорода между передней и задней поверхностью (например, линзы) и коэффициента проницаемости материала линзы.

Измерить парциальное давление кислорода за контактной линзой (Po) довольно сложно. Hamano24 сумел это сделать с использованием тонкого кислородного зонда, Bonanno добился этого, используя чувствительные к кислороду флюоресцентные красители, а Hill измерял Po непрямым способом, оценивая эквивалентный процент кислорода (EOP). Значение EOP получают, сдвигая линзу с глаза и немедленно измеряя потребление кислорода, а затем нормализуя полученные данные в соответствии со значениями ответа роговицы на стандартные газовые среды.

Brennan1 считает, что общее потребление кислорода роговицей должно заменить Dk/t и поток кислорода в качестве критерия оценки линз, поскольку этот параметр лучше отражает метаболизм роговицы при их ношении. Однако трудности связаны с теоретической природой вычислений, к тому же основанных на многочисленных допущениях и неизмеряемых переменных в течение дня величинах, а также зависимостью вычислений от типа самих линз.

По первой модели Бреннана для оценки потока кислорода, пропускания в 15 единиц достаточно для дневного ношения линз, а 50 единиц – для обеспечения нормального кислородного режима при пролонгированном ношении. Но данные реальных измерений уровня отека при дневном и ночном использовании линз свидетельствуют, что такие пороговые значения не позволяют избежать появления даже грубых патофизиологических признаков, например, развития видимого отека роговицы.

Одна из больших проблем состоит в том, что поток высчитывается как вполне определенная величина (хотя и с большим количеством допущений) на основании модели Бреннана1, включающей фиксированное потребление кислорода роговицей. Но потребление кислорода не является постоянной величиной и зависит от концентрации кислорода в окружающем воздухе, pH роговицы, температуры, давления, состояния клеток роговицы.

Сам автор подчеркивает, что его теория – это только теоретическая модель. В ней не учтена динамика изменений метаболизма роговицы, а также изменения во внешней среде (например, ацидоз), хотя в других моделях (Radke and Chhabra) они учтены. По оценкам этих авторов, 125 единиц – минимально необходимый порог, позволяющий избежать значительного ухудшения кислородного режима роговицы при закрытых веках. Но эти соображения не должны сдерживать дальнейшее совершенствование моделей, хотя бы для теоретических целей. И все же, будучи основанными на фиксированных параметрах, подобные модели представляют ограниченный клинический интерес.

    Итак, проблемы с использованием кислородного потока для прогнозирования общего состояния роговицы состоят в следующем:
  • пригодности модели к внесению дополнительных изменений,
  • предположении, что равные (вычисленные) потоки вызывают сходные изменения состояния роговицы.

Второе положение – гипотезу о равенстве потоков – проще понять, если рассмотреть две различных ситуации при одинаковом потоке. Поток есть результат произведения Dk/t на градиент давления по обе стороны линзы (Рис. 4). Из этого следует, что одинаковый поток будет проходить через линзу с Dk/t 100 и градиентом в 10 единиц (например, перепадом давления кислорода со 155 до 145 мм Hg) и через линзу с Dk/t 10, но перепадом парциального давления в 100 единиц (к примеру, со 155 до 55 мм Hg). Вычисленные потоки для этих состояний будут равны: то есть ситуации с линзой с высоким Dk/t и слабым градиентом (в нашем случае, высокой концентрацией кислорода под линзой) и линзой с низким Dk/t с очень высоким градиентом концентрации кислорода между поверхностями линзы (например, крайне низким уровнем кислорода под линзой) математически выглядят одинаково. Очевидно, что здесь допущена ошибка, поскольку физиологически подобные состояния совершенно различны. Одна роговица испытывает дефицит кислорода (его парциальное давление составляет 55 мм Hg, или 7% от концентрации а воздухе), а другая находится в гораздо лучших условиях, если парциальное давление кислорода у ее передней поверхности составляет 145 мм Hg, или 19% от концентрации кислорода в воздухе).

Корреляция Dk/t и состояния роговицы

В недавних работах Ren и Wilson и Cavanagh, касающихся гомеостаза роговицы, установлены причины серьезных и длительных эффектов вызванной линзами гипоксии на физиологию роговицы. В этих работах показано, что все типы контактных линз и все режимы ношения в той или иной степени влияют на целостность и метаболизм эпителия роговицы, а результаты влияния ношения линз на эти процессы частично объясняются вызванной линзами гипоксией. Более того, влияние силикон-гидрогелевых линз на физиологию роговицы минимально по сравнению с линзами других типов, а после длительного ношения силикон-гидрогелевых линз у пациентов отмечают позитивные признаки адаптивной реакции.

Причина большего истончения эпителия при ношении линз с низким Dk/t по сравнению с использованием линз с высокими Dk, видимо, состоит в кислородной недостаточности, создающей дисбаланс между воспроизводством новых клеток базального эпителия и утратой клеток с поверхности роговицы. Низкая скорость слущивания клеток служит сигналом для лимба о низкой потребности в новых клетках. Сниженная потребность приводит с снижению миграции клеток к поверхности и в итоге к истончению роговицы. Было показано10, что пролонгированное_ношение линз с низким Dk/t нарушает метаболизм эпителия, снижая потребление глазом кислорода и уменьшая толщину эпителия роговицы. Jalbert с сотрудниками недавно показали37, что этот эффект сильно уменьшается при использовании силикон-гидрогелевых линз. Они установили, что при использовании силикон-гидрогелевых линз эпителий истончается всего на 7% по сравнению с 23% истончением при ношении гидрогелевых линз с низким Dk/t.

Влияние кислородной депривации на периферии роговицы становится критичным, если учитывать роль лимба в поддержании состояния роговицы. Лимб – единственный источник эпителиальных стволовых клеток, обеспечивающий неограниченное воспроизводство молодых эпителиальных клеток и быструю репарацию поверхностных повреждений роговицы. Любая потеря или нарушение воспроизведения стволовых клеток способно вести к серьезным последствиям, включая рецидивы эрозий, хронический кератит и васкуляризацию.

Какое Dk/t необходимо?

Самый убедительный тест на «полезность» Dk/t – согласованность этого параметра с результатами клинических наблюдений. Если полагать, что все силиконгидрогелевые линзы обеспечивают примерно одинаковый уровень кислорода у поверхности роговицы, не должно быть различий в выраженности клинических признаков гипоксии. Исходя из модели Бреннана, линзы с параметрами пропускания более 15 и 50 (для дневного и пролонгированного ношения, соответственно) уже не будут обеспечивать значимых преимуществ. Но очевидные различия в уровнях покраснения лимба и отека роговицы не подтверждают эту гипотезу.

Papas установил простые взаимоотношения между покраснением лимба и кислородной депривацией на периферии линзы, указав на минимум Dk/t в 125 единиц для элиминации покраснения лимба при дневном ношении. Если бы при дневном ношении пропускание кислорода свыше 15 единиц не давало ощутимых преимуществ, то уровни покраснения лимба при ношении практически всех обычных гидрогелевых линз и всех силикон-гидрогелевых линз значимо не отличались. Однако это не так. Maldonado-Codina обнаружила, что уровни лимбального покраснения при дневном ношении мягких линз с Dk/t по центру 26 или 86 единиц значительно различаются.

Отек роговицы – один из наиболее показательных признаков дефицита в ней кислорода, используемых практиками и учеными для оценки «физиологичности» отдельных линз. При отеке в 4-6% от общей толщины роговицы в задней строме начинают появляться тонкие структурные изменения в виде стрий, при отеке около 8% становятся видимыми также складки эндотелия. Более того, отек роговицы неоднороден на всем ее протяжении, а отражает содержание кислорода в подлинзовой слезной пленке. Если пациент наденет обычную гидрогелевую линзу с большой «дыркой» в центральной зоне (линза походит на бублик), отек роговицы будет наблюдаться в зоне, прикрытой линзой, но не в свободной центральной области (Рис. 4). Отек роговицы хорошо коррелирует с Dk/t при открытом и закрытом глазе. Различия в Dk/t между разными силикон-гидрогелевыми линзами были показаны в исследовании Mueller с соавт., сравнившими отек при ношении силикон-гидрогелевых линз из материалов с Dk 140 и Dk 99. Было показано, что при использовании линз из материала с Dk 140 не обнаружено существенных различий в выраженности центрального и периферического отека роговицы для линз с оптической силой -1,00 D и -6,00 D, а отек при использовании линз с обеими оптическими силами достоверно не отличался от отека роговицы пациента, спящего вообще без линз. Но у пациентов, носивших линзы из материала с Dk 99, был выявлен достоверный отек роговицы в ее центре и на периферии по сравнению с пациентами, не носившими линзы. Более того, в другой работе с линзами из того же материала с Dk 99 было показано, что у 11% из 30 опытных пользователей линзами уровень отека роговицы после сна в линзах превышал 7,7%.

Среднее значение Dk/t в оптической зоне и Dk/t на периферии линзы – два критерия, которые позволяют судить о кислородных характеристиках линз на практике. Первый параметр составляет основу критерия Холдена-Мертца для предотвращения вызванной линзами гипоксии при открытом и закрытом глазе, а второй предложил Э.Папас для профилактики развития лимбальной гипоксии (и возможного влияния на цикл развития стволовых клеток лимба). Критерий Холдена_Мертца основан на усредненной толщине линзы и устанавливает минимально необходимые значения Dk/t в 24, 35 и 87 единиц, соответственно, для недопущения развития отека к концу первого дня пользования линзами, по истечении 7 дней пользования ими и недопущения превышения отеком уровня в 4% при ночном ношении. Если применить критерий Холдена-Мертца для вычисления Dk/t отек в 3,2% (а именно такое значение отека обнаружили после пробуждения пациентов без линз LaHood c соавт., но с большим числом пациентов, чем использовал в своей работе Мертц), то для недопущения развития отека роговицы после сна в линзах потребуется Dk/t 125. Математическая модель Harvitt и Bonanno47 диффузии кислорода через роговицу при закрытом глазе также подтверждает достоверность Dk/t 125 для безопасного непрерывного использования линз.

Модель Э.Папаса для недопущения развития периферической гипоксии тоже указывает на Dk/t 125 как на минимальное значение пропускания кислорода для недопущения развития гиперемии лимба при открытом глазе40. Эта модель устанавливает самый строгий стандарт для дневного ношения современных контактных линз. Похоже, что любые работы, в которых утверждается, что пропускание кислорода (Dk/t) выше 15, 25 или даже 80 единиц для линз дневного ношения не имеет смысла, основаны на очень ограниченном числе оцениваемых критериев безопасного ношения линз.

Рис.4. Распределение среднего отека роговицы

Рис. 4. Распределение среднего отека роговицы (%) по площади линзы после 6 часов ношения линзы с “дырой” в середине и распределение толщины линзы

 

Пропускание кислорода и безопасность

Специалистам по подбору контактных линз следует использовать линзы с максимально возможным значением Dk/t, чтобы избежать хронического воспаления лимба и нарушения жизненного цикла лимбальных клеток при ношении контактных линз.

В нескольких продолжительных работах сравнивали результаты ношения силикон-гидрогелевых контактных линз с высоким Dk/t с ношением обычных гидрогелевых линз или не использованием линз вообще. Было показано, что состояние глаз при использовании силикон-гидрогелевых линз клинически неотличимо от состояния глаз без линз, равно как и физиологические состояния глаз у обоих типов пациентов.

Значительный кислородный поток через линзу важен для всех пациентов, но особенно для пациентов с высокими диоптриями или нуждающихся в линзах, гораздо более толстых на периферии. Примерно 35% пользователей являются лицами с высокой миопией, высоким астигматизмом или высокой гиперметропией, которым требуются линзы с толщиной более 0,35 мм в центре или на периферии. Свыше 23% населения является пресбиопами, и им также нужны толстые линзы (по крайней мере, при выборе альтернирующего способа коррекции пресбиопии). Dk – надежный и практически значимый метод прогнозирования кислородных характеристик контактных линз, причем для линз любой топографии и толщины и любых условий, которые могут возникнуть у пользователей при открытом и закрытом глазе.

Мы думаем, что специалисты будут стремиться чаще выбирать линзы с более высоким пропусканием кислорода. Все прочие характеристики линз примерно равны, поэтому зачем врачам искать что-то другое? Кстати, в США доля силикон-гидрогелевых линз, назначаемых для дневного ношения, возросла в 8 раз за последние 2 года. И все наши дискуссии об уровнях пропускания кислорода и кислородных потоках не должны отвлекать нас от очевидных клинических фактов.

Источник: Вестник оптометрии, 2006, №2

Сравнение рынков контактных линз в странах Европы

Х.Швейцер, Президент Eurom Contact Lens Association (Швейцария)

Начиная с 2003 года, ведущие международные производители контактных линз и средств ухода за ними по заказу Eurom Contact собирают данные об объеме продаж продукции на Европейских рынках (Таблица 1). В последние 2 года доктор Ф.Морган из Манчестерского Университета (Великобритания) публиковал полученные данные. В нынешнем году я подготовил аналогичный доклад, а исполнительный комитет нашей организации одобрил его. Для удобства сравнения результаты мы приводим в виде, сходном с выводами ранее опубликованных работ.

Сбор данных

Каждый квартал данные о числе проданных контактных линз (с учетом цен производителей) передавались в независимую аналитическую компанию. Данные по трем странам (Чехии, Венгрии и России) передавались только 1 раз в год.

Затем данные по отдельным странам суммировались для составления общей картины для всей Европы, в том числе и по отдельным сегментам рынка. Итоговый отчет рассылался для ознакомления компаниям-производителям, представившим первичные данные. Вероятно, им бывает интересно составить представление о месте собственной продукции на рынке. Но эта информация интересна и практикующим оптометристам, а также индустрии контактной коррекции в целом. В настоящем отчете приведены данные по ряду Европейских стран, основанные на сведениях об объеме продаж в 2005 году компаниями, занимающими около 90% рынка контактных линз в перечисленных странах. Мы также покажем, какие изменения произошли по сравнению с предыдущим годом.

Количество пользователей

Множество факторов определяет «успешность» контактных линз на рынке. Очевидно, важен общий объем рынка в денежном выражении, но не следует недооценивать роли колебания курсов валют и предложения продукции по специальным ценам. Более ясный показатель состояния рынка, легко понимаемый производителями, врачами и учеными– число людей, которые пользуются контактными линзами в каждой из стран.  Обычно его называют «количеством пользователей» и понимают под этим процент взрослого населения (старше 15 лет), носящего контактные линзы в каждой из стран. Одним из стандартных методов оценки числа пользователей считается слепая почтовая рассылка опросных листов. Иногда пользуются прямыми опросами в местах скопления большого количества людей (например, в крупных торговых центрах).

Мы опирались на данные о продажах контактных линз, представленных компаниями, являющимися членами Eurom Contact. Все контактные линзы были разделены на несколько категорий:

  • МКЛ ежедневной замены,
  • МКЛ плановой замены (замена 1 раз месяц и чаще),
  • традиционные МКЛ (любой другой режим замены),
  • цветные линзы плановой замены,
  • жесткие линзы.

Нами не анализировались данные по ЖГП контактным линзам, поскольку участвующие в нашей работе компании производят только мягкие линзы и доминируют на этом рынке, а значительную часть ЖГП линз (до 50% в Великобритании) выпускают маленькие компании, не участвовавшие в настоящем исследовании. Таким образом, наши оценки касались только рынков мягких контактных линз в странах Европы. Сведения о странах и регионах, принявших участие в данной работе, приведены в таблице 2.

Для каждой категории линз, каждой страны (или региона) количество пользователей рассчитывалось на основании количества линз (то есть ежегодного объема «потребления» линз каждого из типов одним пользователем). Мы приняли количество используемых в течение года одним пользователем линз за:

  • 350 – в случае линз ежедневной замены1,
  • 26 – в случае линз плановой замены1,
  • 2,7 – в случае традиционных мягких линз2.

Вычисленное количество пользователей делилось на число взрослых в каждой стране. Таким образом был получен процент населения, пользующегося контактными линзами в каждой из стран

Результаты

Из полученных данных следует, что наиболее высока пропорция пользующихся мягкими контактными линзами в Скандинавских странах (6,43% от количества взрослого населения) (Рис. 1). Рост числа пользователей в этом регионе за прошедший год составил 8%. Наименьший процент пользователей мягкими контактными линзами отмечен в Австрии (2,1% взрослых), где число пользователей даже немного уменьшилось (на 1,1% по сравнению с 2004 годом). Линзы ежедневной замены носит более 1,5% населения в трех странах/регионах: Скандинавии (3,1%), Великобритании и Ирландии (2,25%) и Швейцарии (1,61%). В прочих странах примерно 0,5% населения или чуть больше используют линзы ежедневной замены, за исключением Испании, где линзы этого типа носят всего 0,2% населения. Вот всех странах, за исключением Германии и Бельгии, Люксембурга, был обнаружен рост в этом сегменте рынка. Линзы плановой замены носит 4% взрослых в Нидерландах и от 1,46% до 3,11% – во всех остальных странах и регионах. Везде, кроме Швейцарии, Италии, Бельгии, Люксембурга и Австрии, был выявлен рост в этом сегменте рынка. Традиционные линзы (со сроком замены реже 1 раза в месяц) стали наименее популярным типом линз на всех Европейских рынках: их носят от 0,12% до 0,28% взрослых во всех странах, кроме Нидерландов (0,72%) и Испании (0,52%). И везде отмечено падение рынка в этом сегменте, за исключением Скандинавии, где рынок традиционных линз слабо вырос с 0,19% до 0,21%.

Возможные источники ошибок

Потенциальный источник ошибок в нашей модели – принятое число используемых пациентами линз разных типов. Мы опирались на анализ состояния рынка в Великобритании, где рынок открыт, все данные публикуются и приняты именно такие оценки количества использованных линз одним пациентом в течение года. В любом случае, в нашей модели допускались одинаковые систематические ошибки, поэтому наши данные пригодны для сравнительного анализа состояния рынков контактных линз между отдельными странами.

 

Мы не исключаем, что уровень «потребления» одного типа линз может быть разным в разных странах. Скажем, пациенты в Австрии используют больше или меньше однодневных линз, чем пациенты в Швейцарии. Очень мало информации относительно режимов ношения линз в разных странах; из нашей схемы эксперимента также не удается извлечь подобные данные. Вполне возможно, что проценты пациентов, использующих одинаковые режимы ношения (дневной или пролонгированный) сходны в разных странах. Возможно, источник ошибок кроется в исключении результатов продаж не участвовавших в нашей работе компаний. В конце 2004 года появилось сразу несколько новых линз, и многие устроили «распродажу» складских запасов линз старых типов.  Это могло привести к завышению числа реальных пользователей контактными линзами по результатам 2004 года. Однако в 2005 году ситуация «выровнялась». Еще раз напомним, что представленные данные касаются только рынка мягких контактных линз. При этом некоторые местные поставщики традиционных мягких линз не приняли участие в исследовании (например, в Германии и Великобритании/Ирландии). Поэтому реальная картина местных рынков может отличаться от описанной нами, особенно для стран где по традиции часто подбирают жесткие контактные линзы (Германии и Нидерландов).

 

Выводы

Это уже третья попытка оценки состояния Европейского рынка контактных линз на основании данных входящих в состав Eurom Contact компаний-производителей средств контактной коррекции. Судя по полученным данным, чаще всего мягкие контактные линзы используются в Скандинавии, где их носят 6,43% всех взрослых. Реже всего (2,1% взрослых) их носят в Австрии. В большинстве стран наиболее популярны линзы плановой замены.  Линзы ежедневной замены наиболее популярны в Скандинавии, Великобритании и Ирландии, а также в Швейцарии. Испания и Нидерланды – страны с наибольшим процентом использования традиционных линз, впрочем за минувший год популярность этого типа линз резко упала в обеих странах.

Таблица 1. Компании-производители средств контактной коррекции, представившие данные в Eurom Contact

·        AMO

·        Alcon

·        Avizor

·        Bausch & Lomb

·        CIBA Vision

·        Cooper Vision

·        Disop (Испания)

·        Eurolents

·        Hecht

·        Johnson & Johnson

·        Menicon Europe

·        Ocular Sciences

·        Prolens

 

Таблица 2. Страны и группы стран, принявшие участие в исследовании:

·        Скандинавские страны (NO_SE_DK_FI)

·        Великобритания и Ирландия (UK_IE)

·        Австрия (AT)

·        Бельгия и Люксембург (BE_LU)

·        Франция (FR)

·        Германия (DE)

·        Италия (IT)

·        Нидерланды (NL)

·        Испания (ES)

·        Швейцария (СH)

 

Литература

1.  Based on the annual survey of contact lens wear at Eurolens Research, UMIST.

2.  Jones L, Woods CA and Efron N. Life expectancy of rigid gas permeable and high water content contact lenses. CLAO J. 22: 258&261.

3.  http://www.cia.gov/cia/publications/factbook/

 

Источник: Вестник оптометрии, 2006, №4

Зрительная усталость и микрофлуктуации аккомодации

М. Меноци (Государственный политехнический колледж, Цюрих), С.Каримало (Essilor International)

В современном мире глаз — один из наиболее важных органов чувств. Поэтому качество зрения может играть ре­шающую роль во взаимодействии людей между собой и с окружающей их обстановкой. Под зрением подразумевают­ся и элементарные процессы, такие как преобразование све­та в нервные импульсы, и сложные процессы, такие как интерпретация зрительной картины. Некоторые функции имеются у человека с рождения, другие постепенно разви­ваются с возрастом. В некоторых случаях эффекты старе­ния могут проявляться достаточно рано и изменять некото­рые зрительные функции.

В течение первой половины жизни, с рождения до взрос­лого возраста, значимость различных процессов, участвую­щих в формировании зрения, может изменяться. Новорож­денные получают зрительную информацию об окружающем мире, достаточно грубо различая контраст, что позволяет им воспринимать общие формы предметов. К шестому месяцу жизни движения обоих глаз координируются, и у ребенка развивается бинокулярное зрение. По мере развития мотор­ных функций все более важными для детей становятся близ­кие расстояния. Следовательно, становится важной про­странственная разрешающая способность, а именно остро­та зрения и способность глаза фокусироваться на близких расстояниях, то есть аккомодация. Наконец, в школьном возрасте острота зрения становится наиболее важным фак­тором, определяющим эффективность взаимодействия ре­бенка с окружающим миром. Однако в начальном школь­ном возрасте время, затрачиваемое на рассматривание де­талей вблизи, ограничено. Позднее зрение вблизи исполь­зуется намного чаще и в течение более длительного времени. Зрительный опыт развивается с возрастом.

Как правило, с 30 лет физиологические механизмы зрения начинают заметно ухудшаться. Например, из-за ослабления проводимости сигналов глазу требуется боль­ше света. Также уменьшение объема аккомодации все более затрудняет зрение вблизи. Парадоксально, часто зрительные потребности значительно возрастают, когда возможности зрения ослабевают (рис.1).

Рис.1. Изменение зрительного стресса с возрастом (с учетом вклада различных составляющих стресса: контраст, острота зрения, аккомодация, бинокулярность, зрительные навыки, зрение вдаль, продолжительная зрительная нагрузка на близких расстояниях, органические изменения…)

Рис.1. Изменение зрительного стресса с возрастом (с учетом вклада различных составляющих стресса: контраст, острота зрения, аккомодация, бинокулярность, зрительные навыки, зрение вдаль, продолжительная зрительная нагрузка на близких расстояниях, органические изменения…)

Противоречие между изменением качества зрения и потребностями с возрастом часто приводит к увеличению  зрительного стресса, из-за чего возникают жалобы на зрение, известные как астенопия. В общем, появление ас-тенопических жалоб может иметь как простые причины, так и быть следствием комбинации нескольких факто­ров. Часто причиной является отсутствие коррекции зре­ния или неправильный рецепт, также как и более серь­езные зрительные проблемы. Важную роль могут сыграть и другие, менее очевидные, факторы, например, неудоб­ное положение тела во время длительной работы. Науч­ные исследования установили зависимость между каче­ством зрения и возникновением астенопических жалоб. Следовательно, оптимальная коррекция является необхо­димым условием для снижения зрительного стресса.

Другие исследования показали, что астенопические жалобы могут также зависеть от интенсивности и часто­ты зрительного стресса. К сожалению, зрительная утом­ляемость остается очень субъективным понятием, что зат­рудняет установление связи между возникновением жалоб и специфическими причинами, их вызывающими. Например, ощущение «жжение в глазах» не обязательно связано с сухостью окружающей среды. Оно может по­являться также из-за недостаточной коррекции. Несмот­ря на сложность установления связи между астенопичес-кими симптомами и конкретными причинами, по край­ней мере, в двух случаях такая связь была установлена. Во-первых, различают два вида симптомов, известных как внешние (например, слезящиеся глаза) и внутренние (на­пример, затуманивание зрения), на которые указывают два типа жалоб, точно связанных с вызывающими их при­чинами [1]. Во-вторых, часто недооценивают зрительную нагрузку, вызванную продолжительной аккомодацией при зрении вблизи, тогда как она являеются важной при­чиной астенопии [2].

Рис.2. Эргономика (окружающая обстановка, поле зрения, поза) рабочего места: объекты, которые предъявляют большие требования к зрению на средних расстояниях (компьютер) и вблизи (телефон, ноутбук и др.).

Рис.2. Эргономика (окружающая обстановка, поле зрения, поза) рабочего места: объекты, которые предъявляют большие требования к зрению на средних расстояниях (компьютер) и вблизи (телефон, ноутбук и др.).

Для уменьшения астенопических жалоб предпочти­тельнее применять многофакторный подход. Эргономи­ка — наука, рассматривающая физические факторы, познавательные и организационные, для определения, постановки и оценки задач, деятельности, продукции, окружений и систем для обеспечения их совместимос­ти с требованиями, способностями и ограниченными возможностями людей.

В большинстве случаев эргономика используется для того, чтобы на основе проведенных ранее измерений улучшить окружающую обстановку (рис.2). Например, размер и контрастность символов на мониторе должны соответствовать критериям, обеспечивающим каче­ственное зрение нормальными глазами. В других случа­ях эргономика используется для того, чтобы подчеркнуть, что человеку надо приспосабливаться к окружающим ус­ловиям, если измерения показывают, что их нельзя улуч­шить. Примером эргономической адаптации людей к ок­ружающей среде может быть назначение оптимальной коррекции [3].
Многие авторы исследуют зрительную усталость. Наи­более трудным для них представляется установление свя­зи между субъективными ощущениями и измеряемыми величинами. Когда была установлена зависимость асте­нопических жалоб от продолжительной аккомодации, то этой теме было посвящено много исследований, и, в час­тности, были изучены микрофлуктуации аккомодации.

Рис.3. Демонстрация микрофлуктуаций аккомодации – измерения проведены с помощью модифицированного авторефрактометра.

Рис.3. Демонстрация микрофлуктуаций аккомодации – измерения проведены с помощью модифицированного авторефрактометра.

Впервые осцилляция аккомодации была показана Коллинзом в 1937 году при помощи электронного реф­рактометра. Когда глаз фиксируется на неподвижном предмете, возникающая при этом аккомодация имеет непостоянный характер. Она колеблется вокруг неко­торого среднего значения: эти колебания и называют­ся микрофлуктуациями аккомодации (рис.3). Ампли­туда колебаний не превышает 0,25D и с возрастом уменьшается [4]. Это явление имеет неслучайный ха­рактер; в колебаниях можно выделить два компонен­та: низкочастотный (НЧК) и высокочастотный (ВЧК). У некоторых людей микрофлуктуации помогают акко­модации. «Для других они, в основном, — фоновый шум...». До сих пор не изучена роль, которую играют каждый из этих компонентов микрофлуктуаций в ра­боте аккомодации; по этому вопросу имеется много различных гипотез.

Некоторые авторы, такие как П.Дениэл и С.Мьеж [5], соглашаются с тем, что низкочастотный компо­нент (<0,6 Гц) представляет собой фоновый шум и мог бы являться свидетельством слабой аккомодации, если бы низкочастотные колебания были значитель­нее. Напротив, высокочастотные колебания (около 2 Гц) связывают с хорошей аккомодацией. Действи­тельно, когда предмет перестает находиться в фоку­се [5] или когда уменьшаются яркость или контраст­ность предмета [6], наблюдается увеличение ампли­туды на низких частотах и, одновременно, уменьше­ние амплитуды на высоких частотах.

Была выдвинута гипотеза о том, что НЧК и ВЧК совместно участвуют в контроле аккомодации, не ме­шая друг другу [6]. Например, ВЧК указывает на уменьшение глубины поля (увеличение размера зрач­ка); НЧК, в свою очередь, появляются при зритель­ной усталости...

Действительно, измерение микрофлуктуаций акко­модации могло бы стать объективным параметром, с помощью которого можно оценивать уровень зритель­ной усталости пациента [7]. Поскольку они абсолют­но не поддаются контролю, то их можно считать пол­ностью бессознательным процессом, и, следователь­но, они могли бы быть объективным, не зависящим от нас фактором, свидетельствующим о зрительной усталости.

Эта гипотеза, выдвинутая П.Дениэлом, была под­держана исследованием, проведенным Т.Ивасаки и С.Куримото в 1987 году [8]. Они измеряли изменение микрофлуктуаций аккомодации до и после длитель­ной работы за компьютером, а также до и после дли­тельной работы, связанной с написание текстов на бумаге. Они сопоставили полученные результаты с жалобами пациентов. Измерения в конце экспери­мента показывают четкое и значительное увеличение низкочастотного компонента в случае работы за ком­пьютером. Более того, именно после этого занятия люди жаловались на нечеткое зрение, слезотечение, зрительную и общую усталость, головные боли, и т.д. После письменной работы на бумаге люди, в целом, жаловались намного меньше. Амплитуда НЧК в этом случае изменяется слабее и имеет спектр, близкий к наблюдаемому до начала работы. Следовательно, есть основания полагать, что зрительная усталость корре­лирует с регистрацией микрофлуктуаций аккомода­ции, особенно низкочастотных.

Та же гипотеза была выдвинута в статьях Гилмар-тина и Винна в 1992 году [9] и позднее в 1999 году [10]. В первой статье авторы заключают, что суще­ствует связь между микрофлуктуациями и внутри­глазным давлением, которое характеризует уровень зрительного стресса при продолжительной работе в зоне ближнего зрения. Во второй статье авторы пи­шут о том, что они наблюдали увеличение НЧК пос­ле 20 минут работы за компьютером.

По всей видимости, уровень микрофлуктуаций, а более конкретно, амплитуда НЧК, действительно связаны со степенью зрительной усталости. В нор­мальных условиях присутствуют только высокочас­тотные колебания, характеризующие состояние от­дыха или равновесия. Хотя и удалось с помощью раз­личных измерений показать микрофлуктуации акко­модации, исследования и оценки упомянутых авторов до сих пор, к сожалению, остаются экспе­риментальными и не являются частью клинической практики.
В заключение надо сказать, что эффект зритель­ной усталости широко распространен, и он может иметь различные проявления. Сегодня известны спо­собы уменьшения зрительной усталости, но они за­висят от причин, ее вызывающих. Например, неглас­но признано, что правильная коррекция зрения в большинстве случаев может устранить зрительную ус­талость, но очевидно, что для понимания процесса аккомодации и, в частности, для выяснения роли микрофлуктуаций аккомодации необходимы более глубокие исследования.

Источник: Вестник оптометрии, 2007, №2

Оправдали ли силикон-гидрогелевые линзы наши ожидания?

У.Бузингер, оптометрист, Люцерн (Швейцария)
 
При появлении силикон-гидрогелевых линз предполагалось, что этот тип линз можно будет назначать для непрерывного режима ношения. Ожидалось, что более высокая кислородная проницаемость их материалов позволит преодолеть самые большие проблемы, возникающие при непрерывном режиме ношения линз. Многие проблемы удалось решить, но не все. Рынок развивается вопреки ожиданиям, и сегодня силикон-гидрогелевые линзы назначаются преимущественно для дневного ношения. Однако то, что они лучше подходят именно для дневного режима ношения, чем обычные гидрогелевые линзы, все-таки еще не доказано.

Силикон-гидрогелевые линзы для непрерывного режима ношения

Целью появления силикон-гидрогелевых линз было исключить проблемы, возникающие при непрерывном режиме ношения обычных гидрогелевых линз. Основная проблема данного режима ношения — это слишком низкий уровень кислородной проницаемости. Solomon et al. (1) обнаружили увеличение числа инфекционных осложнений при увеличении отека роговицы. Холден и Мертц (2) рассчитали, что для предотвращения отека роговицы при ношении линз во время сна, необходима минимальная кислородная проницаемость 87x10-9 (cm x ml O2)/(sec x ml x mm Hg). Затем La Hood et al. (3) провели еще одно исследование отека роговицы во время сна у большой группы людей, не пользующихся контактными линзами. Поскольку средний показатель уровня отека роговицы составил 3,2%, по их мнению, минимальная кислородная проницаемость должна составлять примерно 124 x10-9 (cm x ml O2)/(sec x ml x mm Hg). Благодаря более высокой кислородной проницаемости силикон-гидрогелевых линз (в 4-5 раз большей, чем у гидрогелевых) ожидалось, что и риск инфекционных осложнений может быть ниже. В ряде работ показано, что метаболизм, благодаря дополнительному притоку кислорода, может сохранить нормальные защитные механизмы роговицы. Это подтверждает также работа Ren et al. (4), авторы которой смогли показать, что адгезия бактерий Aurugenosa к смытым клеткам эпителия после ношения силикон-гидрогелевых линз уменьшается по сравнению с гидрогелевыми линзами.
До сегодняшнего дня в публикациях об инфекционных осложнениях при непрерывном ношении сили-кон-гидрогелевых линз показано, что они остаются в пределах допустимого (5-8). Это и не удивляет, если вспомнить, что многие врачи все еще воздерживаются от подбора линз непрерывного ношения. Основная причина отказа заключается, несомненно, в негативных публикациях об осложнениях, вызванных этим режимом ношения в последние 20 лет (9, 10). Чтобы оценить действительный риск возникновения осложнений, понадобятся тысячи человеко-лет ношения линз, поэтому ни один врач не может, исходя из своего собственного опыта, предоставить истиную картину рисков инфекционных осложнений. Тот факт, что несмотря на более высокую кислородную проницаемость материала, все еще сохраняется риск возникновения инфекционных осложнений, не был полной неожиданностью: Fleiszig и Evavs (11) смогли доказать, что цитотоксические бактерии способны причинить вред даже здоровой роговице.
Однако были и другие проблемы с прежними линзами непрерывного режима ношения, такие как стерильные инфильтраты, периферические язвы, вызванные ношением контактных линз, и острый красный глаз, вызванный ношением контактных линз. Хотя при этом речь идет о тяжелых симптомах и признаках, которые в большинстве случаях ведут к отказу от контактных линз на определенное время, на самом деле в данных случаях не существует опасности появления стойкой патологии в отдаленный период. Интересно, что такие осложнения при ношении силикон-гидрогелевых линз наблюдаются примерно в 5% случаев, что незначительно отличается от результатов, полученных при непрерывном ношении обычных гидрогелевых линз (12-14). В литературе в качестве причины возникновения упомянутых осложнений называются аллергические и токсические факторы, поэтому отсутствие различий не должно удивлять (15). При остром красном глазе мы наблюдаем, что речь идет не о единичном случае, а о том, что это осложнение проявляется снова и снова. В таких случаях остается только один выбор — сменить непрерывный режим ношения на дневной.
Пожалуй, одно из самых частых осложнений при непрерывном режиме ношения силикон-гидрогеле-вых линз — это гигантский папиллярный конъюнктивит (ГПК). В отличие от острого красного глаза, который часто проявляется в первые месяцы ношения линз, гигантский папиллярный конъюнктивит в большинстве случаев обнаруживают лишь спустя год. Что также не удивляет, так как причина возникновения ГПК — это сочетание аллергических и механических факторов (16), поэтому силикон-гидро-гелевые линзы не могут его предотвратить. Возможная причина того, что первые признаки возникновения ГПК обнаруживаются часто лишь спустя год и более, состоит в незначительном накоплении белков на силикон-гидрогелевых линзах.
Еще одна проблема, которая встречалась с прежними материалами и не является особенностью не-прерывного режима ношения — это верхние дугообразные повреждения эпителия (SEAE). Верхние ду-гообразные повреждения эпителия можно наблюдать особенно часто у людей с упругим верхним веком, у лиц азиатского происхождения (17). Одно из возможных объяснений этих поражений заключается в сочетании жесткости материала и упругости верхнего века. При обнаружении подобных изменений, как правило, не помогает и смена базовой кривизны линзы. В большинстве случаев приходится выбирать другой, более мягкий, материал.
Концентрация отложений муцина под линзой в форме муциновых шариков — одно из часто встречающихся осложнений при непрерывном режиме ношения силикон-гидрогелевых линз. Сначала может создаться впечатление, что это микроцисты, однако в случае муциновых шариков после снятия линз обычно остаются небольшие впадинки, в которых скапливается флюоресцеин. Таким образом, можно легко отличить муциновые шарики от микроцист. Но бывают ситуации, когда эпителий растет над муциновыми шариками (18). Тогда размер объектов и осмотр в обратном свете указывают на то, что это не микроцисты.
Учитывая все вышеперечисленное, может сложиться впечатление, что силикон-гидрогелевые линзы вовсе не являются новым успешным достижением, что, конечно же, не так. Так, например, можно часто наблюдать, что при их использовании конъюнктива намного белее, чем при ношении традиционных гидрогелевых линз. Также сильно снизилось число микроцист при ношении силикон-гидрогелевых линз. Следует только смириться с тем, что сначала их число быстро увеличивается, а потом все же резко снижается. Причина кроется в более высоком уровне поступления кислорода, который приводит метаболизм клеток эпителия снова в нормальное состояние, благодаря чему остатки разрушенных клеток, остающихся в более глубоких слоях эпителия, выносятся на поверхность.

Силикон-гидрогелевые линзы как линзы дневного ношения

Все упомянутые особенности находят свое выражение прежде всего при непрерывном режиме ношения. Вопреки прогнозам и ожидаемому росту числа подборов линз для непрерывного ношения, первоначальная эйфория после появления силикон-гидрогелевых линз быстро сошла на нет. Большинство силикон-гидрогелевых линз подбираются сегодня по-прежнему для дневного ношения. Причины могут быть разные, у одни врачей свежи в памяти случаи возникновения осложнений при непрерывном ношении обычных гидрогелевых линз, другие говорят, что у них много пациентов, которые предпочитают спать ночью без линз. Это также подтверждает большое исследование, проведенное в 19 странах среди примерно 22 000 врачей, результаты которого показали, что только 22% среди всех подборов приходится на силикон-гидрогелевые линзы, а для непрерывного режима ношения силикон-гидрогелевые линзы подбирают только в 56% случаев (19).
Индустрия контактной коррекции признает, что быстрого роста популярности новых линз проще добиться при дневном режиме ношения, чем при непрерывном, и поэтому пропагандирует подборы силикон-гидрогеле-вых линз также и для дневного ношения. Тем самым ведущие компании надеются вывести силикон-гидрогелевые линзы из ниши непрерывного ношения на гораздо больший рынок линз с обычным режимом ношения.
Поэтому необходимо сравнивать силикон-гидрогелевые линзы с гидрогелевыми линзами при дневном ношении. Для безопасного дневного ношения линз минимальное пропускание кислорода линзой (Dk/t) составляет всего 24x10-9 (cm x ml O2)/(sec x ml х mm Hg) (2) и многие гидрогелевые линзы соответствуют этому критерию. Аргумент, что в ежедневной практике более высокое пропускание кислорода имеет преимущества, пока ничем не подтвержден. Также вы не найдете в литературе подтверждения тому, что более высокое пропускание кислорода действительно снижает риск возникновения инфекционных осложнений. Чтобы убедить пользователя линзами перейти на линзы из другого материала, необходимо объяснить ему очевидные преимущества последних перед линзами, которые он прежде носил.
Как показывает исследование, проведенное Richdale et al.(20), основная причина отказа от ношения линз — это увеличение ощущения сухости глаз и уменьшение комфортности. Соответственно, необходимо показать явные преимущества, как минимум, одного из этих двух показателей при дневном ношении силикон-гидрогелевых линз. Большинство силикон-гидрогелевых линз имеют незначительное содержание воды, и поэтому у них незначительна потеря воды по сравнению с гидрогелевыми линзами (21). Однако гидрогелевые линзы сильно различаются между собой в зависимости от материала, и это утверждение не относится ко всем гидрогелевых линзам одинаково (22).
Как же обстоит дело с комфортным ношением линз? Из повседневной практики подбора известно, что при переходе на силикон-гидрогелевые линзы вначале у пользователя появляется легкое ощущение инородного тела в глазу. Это встречалось и раньше, особенно у линз первого поколения. При этом могло быть, что подобранная линза слишком плоская, и из-за жесткости материала это приводило к небольшому отстоянию краев линзы. Новые силикон-гидрогелевые линзы предлагаются только с крутыми радиусами и, соответственно, при ношении этих линз не возникает такого же сильного ощущения инородного тела в глазу

Силикон-гидрогелевые линзы по сравнению с обычными линзами дневного ношения

Чтобы ответить на вопрос, существуют ли объективные или субъективные критерии для назначения си-ликон-гидрогелевых или обычных линз для ношения в дневном режиме, было проведено предварительное исследование с участием 20 человек. В качестве тестовых линз использовались линзы ExtremeH2O 59% и ExtremeH2O 54% (гидрогелевые линзы) и линзы Acuvue Oasys (силикон-гидрогелевые линзы). Все участники теста были опытными пользователями, носившими свои линзы без проблем минимум 10 часов в день и 5 дней в неделю. Каждый из участников носил линзы ExtremeH2O 59, Acuvue Oasys и ExtremeH2O 54 в течение двух недель, при этом не зная, какой тип линз он носит. По истечении двух недель регистрировали контрольные показатели. Критериями стали: зрение при высоком и низком контрасте, качество слезы на поверхности линзы, измеряемое с помощью теста NIBUT, качество слезы непосредственно после снятия линз, измеряемое тестом BUT, и витальное окрашивание с помощью флюоресцеина. В конце исследования участники должны были назвать предпочитаемые линзы, не получив до этого никакой информации о линзах, которые они носили.
Во время теста все линзы хорошо переносились. Что касается остроты зрения при высоком контрасте — до-стоверных различий не было обнаружено. Достоверная разница в остроте зрения выявилась все же при низком контрасте, где линзы ExtremeH2O 59 показали значительно лучший результат (рис.1). Эта разница объясняется и более длительным увлажнением передней поверхности линз, которая измерялась in vivo с помощью теста NIBUT (рис.2). При субъективном опросе о носимых линзах в конце исследования только 20% участников выбрали линзы Acuvue Oasys, 35% ExtremeH2O 54 и 45% линзы ExtremeH2O 59. Cheung et al. (23) также сравнили силикон-гидрогелевые и гидрогелевые линзы при ношении их в дневном режиме и установили, что оба типа линз обеспечивали сравнимые результаты, при этом авторы не смогли установить различий в состоянии глаз при ношении этих типов линз. При первом контрольном осмотре только 33% участников предпочли силикон-гидрогелевые линзы, при втором контрольном осмотре их число увеличилось до 50%.

Заключение

Для непрерывного режима ношения силикон-гидрогелевые линзы, безусловно, являются линзами первого выбора. Но несмотря на более высокое пропускание кислорода, все же необходим регулярный контроль состояния глаз пациента при ношении линз в этом режиме. Силикон-гидрогелевые линзы, подбираемые для дневного режима ношения, не так успешны. Лучшие современные гидрогелевые линзы при дневном ношении имеют явные преимущества перед ними как по субъективным, так и по объективным критериям.

Рис. 1 Острота зрения, измеряемая при высоком (HCVA) и низком (LCVA) контрасте. При низком контрасте обнаружилась значительная разница в достигаемой остроте зрения с разными типами линз (p= <0,006).

Рис. 1 Острота зрения, измеряемая при высоком (HCVA) и низком (LCVA) контрасте. При низком контрасте обнаружилась значительная разница в достигаемой остроте зрения с разными типами линз (p= <0,006).

Рис. 2. BUT (Break Up Time), непосредственно измеряемое сразу после снятия линз, и NIBUT (Non Invasive Break Up Time), измеряемое с помощью тиаскопа на поверхности линзы во время ношения. При обоих измерениях выявилась значительная разница между линзами (p= <0,001).

Рис. 2. BUT (Break Up Time), непосредственно измеряемое сразу после снятия линз, и NIBUT (Non Invasive Break Up Time), измеряемое с помощью тиаскопа на поверхности линзы во время ношения. При обоих измерениях выявилась значительная разница между линзами (p= <0,001).

Источник: Вестник оптометрии, 2007, №5

Усовершенствованный дизайн контактных линз Rose К для подбора при кератоконусе

П.Роуз, оптометрист (Новая Зеландия)
 

Введение

Подбор кератоконусных линз до сих пор остается одной из наиболее сложных проблем, с которой сталкиваются те, кто подбирает газопроницаемые контактные линзы (ГПКЛ). Очень необычный профиль ке-ратоконусной роговицы не позволяет использовать «обычные» ГПКЛ с их большой задней оптической зоной, поскольку они плохо центрируются, это создает неравномерное распределение слезы, линза может залипнуть. Необходимо использовать большое количество зон задней поверхности, чтобы эффективно подбирать линзы на разнообразные кератоконусные роговицы. Это многообразие диктует необходимость некоей «универсальной» системы подбора, которая может быть легко применена при любых формах заболевания.
Идеальная конструкция ГПКЛ соответствует форме роговицы на всей поверхности и поэтому не меняет ее, но такая конструкция должна обеспечивать и достаточный подъем края (подобно устройству водных лыж), чтобы линза могла свободно скользить по поверхности роговицы и ее края не повреждали ро-говичный эпителий. Правильный подъем края также обеспечивает обмен слезы, что предотвращает ее застой под линзой, ведущий к гипоксии роговицы и ее последующему отеку. Это особенно важно при кератоконусе, когда центральная чувствительность роговицы снижена, потому что неправильный подбор и плохой обмен слезы ведут не только к отеку и сокращению времени ношения, но и к формированию рубцов и последующему снижению зрения.
Кератоконусная роговица не похожа на нормальную, поскольку имеет сложный профиль со свойственным ему нерегулярным астигматизмом, а форма верхушки конуса с максимальной кривизной не имеет никакого отношения к форме периферии роговицы. Топография роговицы демонстрирует огромные перепады в кривизне, поэтому специалист всегда сталкивается с проблемой, как привести в соответствие заднюю поверхность линзы с этой сложной формой передней поверхности роговицы, чтобы по возможности обеспечить наименьший стресс для и без того ослабленной малочувствительной кератоконусной роговицы.
В течение последних 15 лет мы наблюдали серьезный прогресс в развитии компьютерных станков, что по-зволяет сейчас производить линзы практически любой формы, которую можно вообразить. Это привело к со-зданию ряда инновационных дизайнов, одним из которых стала геометрия линз Rose К, появившихся на рынке США в 1995 г. Эта конструкция имела до шести радиусов задней кривизны и постепенно уменьшающуюся оптическую зону по мере увеличения базовой кривизны, чтобы добиться максимального соответствия задней поверхности линзы необычной передней поверхности кератоконусной роговицы. Эта конструкция также подразумевает изменения передней поверхности роговицы по мере развития заболевания, поэтому специалисту не нужно искать альтернативу при прогрессирова-нии кератоконуса. Система подбора оказалась весьма ус-пешной, была быстро принята как специалистами, так и пациентами, и на сегодня во всем мире стала наиболее часто используемой при подборе ГПКЛ для кератоконуса.

Проблемы со зрением

Пациенты и специалисты сообщают о некоторых проблемах, которые не являются специфическими для кон-струкции Rose К, а характерны для любых дизайнов кератоконусных ГПКЛ. Это касается маленькой задней оптической зоны и большого количества периферических зон разной кривизны. Пациенты жалуются на не-которое двоение и худшее периферическое зрение по сравнению с «обычными» ГПКЛ, которые обычно имеют только одну кривизну на большей части задней поверхности линзы. Также часто бывает, что чем площе по-добрана линза, тем лучше острота зрения, что создает для специалиста проблему [выбора между зрением и здоровьем роговицы]. Проблемы со зрением более заметны при сниженном освещении, когда зрачок расширен, и при далеко зашедшем кератоконусе. Вплоть до недавнего времени мы мирились с этими зрительными эффектами как с неизбежными побочными явлениями любых конструкций кератоконусных ГПКЛ. Каковы же основные факторы, которые вызывают описанные проблемы со зрением?
  1. Сферическая аберрация, которую определяют как осевую аберрацию, приводящую к образованию ряда фокусных точек на зрительной оси (Рис. 1). В основном, это вызвано тем, что передняя и задняя поверхности линзы не параллельны друг другу, поэтому чем круче задняя кривизна, тем больший минус нужно добавлять передней кривизной для компенсации, и, следовательно, тем менее параллельны будут передняя и задняя поверхности. Вот почему сферические аберрации более заметны у линз с высокой диоптрийнос-тью и крутой задней кривизной, каковыми и являются типичные кератоконусные линзы. У «обычных» ГПКЛ, где две поверхности более параллельны, сферические аберрации далеко не столь заметны и часто почти не влияют на итоговую остроту зрения.
    Рис.1. Сферическая аберрация
  2. Маленькая оптическая зона. Чтобы предотвратить накопление слезы в пределах оптической зоны линзы, у кератоконусных ГПКЛ ее делают небольшой. Часто она меньше среднего размера зрачка, особенно в условиях сумерек. В конструкции линз Rose К задняя оптическая зона уменьшается по мере увеличения задней кривизны, что становится проблемой, когда размер этой зоны становится меньше 4 мм. Это значит, что пациент смотрит через часть периферических зон за пределами оптической, которые имеют другое фокусное расстояние и создают у пациента эффект двоения. Это одна из причин, по которой пациенты с кератоконусом испытывают затруднения при ночном вождении автомобиля, когда зрачок гораздо шире, и жалуются на засветы, на увеличение размеров и двоение или троение фар встречных машин, что иногда создает эффект «звездного взрыва».
  3. Большое количество периферических зон. Чтобы соответствовать быстрому уплощению кератоконусной роговицы за пределами конуса, периферия линзы тоже должна уплощаться быстрее, чем в «обычных» ГПКЛ, а ширина многочисленных периферических зон значительно меньше, чтобы обеспечивать наилучшее соответствие изменений кривизны задней поверхности линзы резким изменениям кривизны роговицы. Как уже было сказано, в конструкции линз Rose К с крутой задней поверхностью, где оптическая зона очень мала, пациент обычно смотрит не только сквозь нее, но и как минимум сквозь две периферических зоны. Это образует дополнительные фокусные точки и создает двоение.

До недавнего времени с этими эффектами приходилось мириться как с неизбежными следствиями подбора кератоконусных линз распространенных дизайнов. Усовершенствованная геометрия линз Rose К2 была разработана для решения указанных проблем.

Как же мы можем решить эти проблемы?

Сферическая аберрация может быть значительно уменьшена при помощи небольших изменений строения оптической зоны линзы, чтобы лучи, проходящие через разные участки линзы, фокусировались ближе к главному фокусу на сетчатке (Рис. 2). Мы можем вносить эти аберрационные коррективы на задней, передней или на обеих поверхностях линзы.
Рис.2. Сферическая аберрация
Рис. 2.

Испытания линз RoseK2

Клинические испытания у многих пациентов показали, что наилучшие результаты по зрению достигаются, если коническая [антиаберрационная] кривизна создается на задней поверхности линзы в области оптической зоны. Это не только улучшало максимальную остроту зрения пациента, но и помогало специалисту более точно определить оверкоррекцию, поскольку у пациента уменьшалось двоение. У пациентов с кератоконусом обычно трудно определить точную рефракцию и часто даже изменения оверкор-реции на 1.00 дптр как в плюсовую, так и в минусовую сторону дают лишь небольшие изменения остроты зрения, особенно в далеко зашедших случаях. Я всегда определяю оверкоррекцию при включенном свете, чтобы воспроизвести освещенность, при которой пациент, вероятнее всего, будет находиться во время бодрствования. Нередко выявляется разница в 0.50-1.00 дптр при включенном и выключенном свете.
Расположение аберрационных зон на передней поверхности не обеспечивало такого же улучшения зрения, а также давало более плохое зрение вблизи у некоторых пресбиопов и ухудшало зрение у некоторых пациентов при низкой посадке линзы. Однако преимущество состояло в том, что система подбора [по сравнению с линзами Роуз К] вообще не менялась.
Расположение аберрационных зон на задней поверхности улучшало зрение у подавляющего большинства пациентов, не нарушало зрения вблизи у пресбиопов и неожиданно увеличило комфортность ношения линз у значительного числа пациентов, уже носивших линзы Rose К. Однако отрицательный момент состоял в том, что любые изменения задней поверхности линзы потенциально влияли на подбор. При наличии по всему миру более 5000 пробных наборов Rose К (каждый из 26 линз) было очень важно, чтобы специалисты продолжали подбирать линзы Роуз К2, используя свои прежние наборы Rose К.
Следовательно, наибольшей трудностью было то, как улучшить зрение и комфортность ношения линз Rose К, не изменяя их подбор.
Маленькая оптическая зона тоже создавала проблему, даже с асферическим коническим сечением в области оптической зоны. Правда, небольшое увеличение оптической зоны, которое не влияло на подбор, значительно уменьшило двоение у пациентов по сравнению с их прежними линзами Rose К.

Выбор значения эксцентриситета

Выбор значения эксцентриситета для конического сечения задней оптической зоны был критическим для обеспечения максимального приближения фокуса к одиночной точке и зависел от рефракции, базовой кривизны, коэффициента преломления материала, подъема края (стандартного, увеличенного и т.п.) и центральной толщины линзы Rose К.
Бьша написана компьютерная программа, которая учитывала все эти факторы. Программа рассчитала значения эксцентриситета, которые оптимизировали фокусировку через оптическую и первую периферическую зоны и, насколько возможно, приближали фокус к одиночной точке. В Великобритании на переднюю поверхность линзы Rose К были также добавлены аберрационные зоны, что лишь слегка улучшило зрение в линзах, поскольку главный вклад в этом отношении создавали изменения задней поверхности.
Замена центральной сферической оптической зоны асферической (конической кривизной), которая уплощается от центра к периферии, уменьшила сагиттальную высоту по сравнению с первоначальной линзой Rose К той же базовой кривизны. Клинически это выразилось в немного более плоской посадке линзы Rose К2 по сравне-нию с первоначальной конструкцией Rose К тех же параметров. Для того, чтобы это скомпенсировать, бьша вне-сена небольшая поправка в базовую кривизну, чтобы у линз Rose К и Rose К2 бьша одна и та же сагиттальная высота и чтобы их подбор был идентичным. Если мы измерим базовую кривизну линз Rose К и Rose К2 с одинаковыми параметрами, то обнаружим небольшие отличия, но из-за их одинаковой сагиттальной высоты их посадка на глазу будет идентичной. Вот пример, который это иллюстрирует.

 Базовая кривизна 5.5 мм, диаметр 9.0 мм, рефракция - 16.50 дптр, стандартный подъем края, материал Бостон XO.

Конечные параметры будут такими:
Оригинальная линза Rose К: БК 5.5, эксцентриситет 0 (т.е. сфера), сагиттальная высота 1.8418 мм. Линза Rose K2: БК 5.43, эксцентриситет 0.678, сагиттальная высота 1.8418 мм.


В этом примере линза Rose K2 должна быть на 0.07 мм круче, чем оригинальная линза Роуз К, чтобы у линзы бьша та же самая сагиттальная высота 1.8418 мм. Компьютерная программа выбрала значение эксцентриситета 0.678, чтобы обеспечить максимальное приближение фокуса к одиночной точке при базовой кривизне 5.5 мм, рефракции — 16.50 дптр, коэффициенте преломления материала Boston ХО 1.415, стандартном подъеме края и толщине линзы в центре 0.10 мм.
Если мы теперь возьмем ту же линзу, но с рефракцией -26.50 вместо -16.50, эксцентриситет, выбранный программой, будет 0.728, и для коррекции сагиттальной высоты линзы Rose K2 будет выбрано другое значение базовой кривизны.
Если мы оставим рефракцию -16.50, но изменим базовую кривизну с 5.5 мм на 6.5 мм, значение эксцентриситета снова изменится на 0.653.
Проще короче, почти каждая линза Rose K2 имеет различные значения эксцентриситета задней поверхности, зависящие от 5 факторов: базовой кривизны, оптической силы, подъема края, центральной толщины и материала, а окончательная базовая кривизна будет немного изменена по сравнению с первоначальной конструкцией Роуз К, чтобы скомпенсировать уменьшение сагиттальной высоты вследствие использования асферики.
Компания «Blanchard Contact lenses», которая стала основным дистрибьютором линз Rose К в Северной Америке, в июне 2004 г., начала энергично внедрять Rose K2 в США, поскольку к тому моменту эта конструкция применялась в Великобритании уже более года. Американцы решили просчитать преимущества, которые дает новая конструкция, до введения ее на рынок США, и сами провели независимые испытания, используя несколько специалистов и сделав выборку из 100 глаз.

Схема исследования

  1. Для испытаний приглашали только тех, кто уже носил линзы Rose К.
  2. Пациенты сначала получили новые оригинальные линзы Rose К из Boston ХО для достоверности контроля, чтобы срок службы носимых к моменту испытаний линз не влиял на результаты. Иными словами, пациенты сравнивали новые линзы Rose К и новые линзы Rose K2. Также это нивелировало влияние того, что носимые пациентами линзы были сделаны разными производителями. Поэтому все линзы были сделаны из одного и того же материала (Boston ХО) и в одной и той же лаборатории.
  3. Пациенты должны были носить свои новые оригинальные линзы Rose К по крайней мере неделю,чтобы контроль был более достоверным.
  4. Затем специалист давал пациенту новые линзы Rose K2, которые тот носил минимум 2 недели. У специалиста спрашивали, есть ли какие-либо комментарии в отношении подбора линз Rose K2 по сравнению с первоначальной конструкцией Rose К.
  5. Пациент возвращался в клинику, и линзы RoseК2 оценивались и пациентом, и специалистом. Заполняемая форма включала в себя:
    1. Основную информацию о линзе (базовый радиус, рефракция, и т. д.)
    2. Высококонтрастную остроту зрения с обеими парами линз. Низкоконтрастная острота зрения не фиксировалась.
    3. Характеристики подбора.
    4. Изменение качества зрения.
    5. Изменение комфорта.

РЕЗУЛЬТАТЫ

1.    ЗРЕНИЕ

Чтобы сделать интерпретацию остроты зрения более наглядной, разные значения остроты зрения обозначены цифрами (1.0 обозначено как 1, 0.8 обозначено как 2, 0.7 — как 3 и 0.5 — как 4). На 100 обследованных глаз средние значения остроты зрения для первоначальных линз Rose К оказались несколько выше 0.5 (3.36), а для линз Rose К2 несколько меньше 0.8 (2.8); разница составила 0.56 (Рис. 3) Также была сделана оценка зрения в двух группах: для линз с рефракцией до -10.00 дптр и выше — 10.00 дптр, чтобы определить, есть ли разница в изменении зрения между этими группами.
Было показано, что в первой группе (рефракция до -10.00 дптр) улучшение было на 0.53, тогда как во второй группе(рефракция свыше -10.00 дптр) эта цифра составила 0.72 (Рис. 4). Это показывает, что чем больше рефракция линзы, тем больше улучшение зрения по сравнению с первоначальной конструкцией   Rose К.

2.    ПОДБОР

Ни один из специалистов не обнаружил клинически значимых отличий между линзами Rose К и Rose K2.

3.    КОМФОРТ

Большинство обследованных (84%) оценили комфорт использования линз Rose K2 как такой же или лучше, чем при использовании линз Rose К, а 68% — как лучше или гораздо лучше. Ни один пациент не сообщил, что линзы Rose K2 менее комфортны, чем Rose К.

4. ПРЕДПОЧТЕНИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ И ПАЦИЕНТОВ


96% пациентов предпочли Rose K2 своим первоначальным линзам RoseK за более высокое каче-ство зрения, а специалисты сообщили, что 90% линз обеспечили улучшенные зрительные харак-теристики.

ВЫВОДЫ

Подавляющее большинство как пациентов, так и специалистов, предпочти конструкцию Rose K2 перво-начальной конструкции Rose К.
Было очень приятно обнаружить, что эти данные хорошо совпали с моими собственными на-блюдениями, которые были основаны на опыте подбора линз пятидесяти пациентам. Также они совпали с данными, полученными в Великобритании и еще нескольких европейских странах, где линзы Rose K2 уже были доступны. В Великобритании, например, Rose K2 полностью вытеснили первоначальную конструкцию Rose К, которая заказывается теперь лишь изредка в порядке за-мены отслуживших линз.
При продолжающемся развитии компьютерных станков, материалов и хирургических техник трудно предсказать, что несет будущее в плане коррекции зрения у пациентов с кератоконусом. Однако, приятно видеть, что уже сегодня самые современные технологии можно применять для контактных линз, что способно улучшить зрение тысяч пациентов, носящих кератоконусные ГПКЛ во всем мире.

Источник: Вестник Оптометрии №6, 2007